别拿计算机专业的验证来冒充制药行业的计算机验证！

davidcone · 发表于 2014-11-4 13:25:07

同意楼主的意见。

leehwadong · 发表于 2014-11-6 13:11:17

计算机验证可以把计算机看做一个黑箱，我们只管输入和输出，比对输入和输出结果，达到要求即可。不用管黑箱里面的过程，也管不了。

魅力暴君 · 发表于 2014-11-6 15:28:53

标题说的太好了

云水风度 · 发表于 2014-11-7 07:48:51

挺难的，看着深奥。

石头968 · 发表于 2014-11-7 10:04:41

leehwadong 发表于 2014-11-6 13:11
计算机验证可以把计算机看做一个黑箱，我们只管输入和输出，比对输入和输出结果，达到要求即可。不用管黑箱 ...

看做一台普通设备

icymagma · 发表于 2014-11-7 14:11:04

好久没上坛子，一上来就看到你在跳脚

haohaochifan · 发表于 2014-12-12 15:40:22

赞同石头老师。

klanfang · 发表于 2014-12-13 17:17:38

石头兄大才，看问题中庸，务实不极端。我得好好学习大作!

456公里 · 发表于 2014-12-13 17:32:31

石头大哥说的是国内实情  这也是为什么 gmp检查时  计算机验证不是关注的原因之一
关于计算机验证由供应商来做确实没问题
毕竟也有设备直接是借用了供应商的DQIQOQ文件
但是计算机系统这一块  很多供应商都是直接负责系统的安装一些基本的文件
若要他们提供验证文件  就要另外收费  但是有些情况下公司又不愿意出这笔费用  毕竟不是小数
故公司为了迎合法规不管怎么样也要搞一份出来但是这份搞出来的文件就和石头大哥说的是一样的内容  不会有什么源代码审核什么黑盒白盒测试
但若是公司不想出钱  又要把公司的CSV做好  只能另外聘请专业人员以满足文件数据收集的需要

gumupai · 发表于 2015-9-1 08:58:48

计算机验证，原来在历史上就这么火啊

chenlili1968 · 发表于 2015-10-1 23:02:12

值得学习，谢谢分享！

龙猫不乖 · 发表于 2016-3-4 09:34:57

学习下新人拜谢石头老师

冬冬珠宝商城 · 发表于 2016-3-9 12:38:13

同意楼主意见

jisi · 发表于 2016-3-14 16:08:31

说的到位，支持。

[石头968] 别拿计算机专业的验证来冒充制药行业的计算机验证！

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