对于3Q验证间隔时间较长的设备在验证的时间如何确定？

小苹果 · 发表于 2014-10-31 09:15:53

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设备做完IQ，OQ后，因产品生产推迟，PQ间隔较长时间（如半年才做）这样是否可行？如果可行，那么下次在验证的时间按哪一个时间来确定，是PQ完成时间还是OQ完成时间？

幻影 · 发表于 2014-10-31 09:18:58

建议PQ时，将IQ、OQ再次进行简单确认，那么就没有后面的疑惑了。

asz_yy · 发表于 2014-10-31 09:20:15

同意楼上的说

jordaniscz · 发表于 2014-10-31 09:23:15

时间这么长，设备都没用，最好还是重新做一下IQ、OQ中可能发生了改变的项目吧。

diqiang_pgy · 发表于 2014-10-31 09:29:43

PQ时对IQ、OQ进行简单确认

砖头 · 发表于 2014-10-31 09:48:33

同意几位的意见，因为个人觉的设备虽然经过了IQ、OQ，但长时间的放置可能还会对设备有一定的影响，应该先进行一下影响的评估，再确认这两Q的内容，比如仪器仪表是否需要重新校验，阀门是否需要更换，管道密封圈也可能应为放置发生老化的，这些还是先确认一下在进行PQ更能让大家接受。

fudan13 · 发表于 2014-10-31 10:36:17

砖头发表于 2014-10-31 09:48
同意几位的意见，因为个人觉的设备虽然经过了IQ、OQ，但长时间的放置可能还会对设备有一定的影响，应该先进 ...

有道理，性能确认前再简单确认

小伞兵 · 发表于 2014-10-31 13:15:49

性能过程中考虑部分IQ OQ 的内容就行，不用之前.

[质量保证QA] 对于3Q验证间隔时间较长的设备在验证的时间如何确定？