洁净区与一般区管道连接

864282536 · 发表于 2014-10-26 23:01:05

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公司API精制后的溶液是从一般区通过管道运输到洁净区进行后续操作处理，刚进药厂，总觉得这样可能存在污染洁净区的可能性，法规是如何对此做规定的，不知应对检查行得通否？

湘风月 · 发表于 2015-1-8 22:15:27

溶剂之类的，在进洁净区前都有经过精密过滤器的.定期更换。

岁寒三友 · 发表于 2014-10-27 07:45:42

一般都是这样连接的

游灬骑灬兵 · 发表于 2014-10-27 08:09:20

我们也是，解释为管道内是密闭的，且上游、下游工序都有高温过程能进行杀菌，管道定期进行清洁消毒，经过清洁验证。

红茶. · 发表于 2014-10-27 08:18:08

正常情况，纯化水、注射用水、压缩空气不都这么进来的。

hlx · 发表于 2014-10-27 08:25:04

应该有滤芯的吧

小兵 · 发表于 2014-10-27 08:45:43

没问题

jkchenly · 发表于 2014-10-27 09:00:23

没问题，要注意清洁清毒。

夜下独行 · 发表于 2014-10-27 09:01:31

溶剂之类的，在进洁净区前都有经过精密过滤器的，这样就可避免污染了

wgt-王 · 发表于 2014-10-27 09:09:42

一般都是这样的，溶解罐在一般区，结晶罐在洁净区中间用管道连接。不过最好在溶解罐上加个呼吸器避免一般区的空气通过管道进入洁净区。

361851517 · 发表于 2014-10-29 14:51:22

没有问题，应该有滤芯

药王2014 · 发表于 2014-11-14 14:32:09

我们厂的连接管道平时只清洗不消毒我一直在质疑这个污染问题

361851517 · 发表于 2014-11-14 14:39:59

如果是无菌不存在问题，中间应该有过滤器

孙艳红 · 发表于 2014-11-15 09:15:08

药王2014 发表于 2014-11-14 14:32
我们厂的连接管道平时只清洗不消毒我一直在质疑这个污染问题

非无菌没有问题

wzj1107 · 发表于 2014-11-19 13:31:47

应该是过墙管道要做套管，这样方便取出来清洗，大套管固定，无聊管要拆下来在洁净区清洗的因为前后都有过滤器，这样应该没问题的

cwl87 · 发表于 2014-12-6 16:26:25

说实话，我们公司要是过滤器+管道的
但会堵、会漏的，直接不用过滤了就

sch928 · 发表于 2015-4-18 16:03:35

我们企业做法与16#楼说法一致。

湘风月 · 发表于 2015-5-6 23:02:12

进之前要加装过滤器呀

Ang · 发表于 2015-5-12 09:58:10

361851517 发表于 2014-10-29 14:51
没有问题，应该有滤芯

你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

湘风月 · 发表于 2015-5-12 20:47:41

Ang 发表于 2015-5-12 09:58
你那边的车间有用到软联接吗？就是软管！

以前用过快接软管，固定工艺生产线的话直接用管道呀。

[原料药] 洁净区与一般区管道连接