原料药生产用物料必须进行鉴别项检验吗？

tuzibb · 发表于 2014-10-24 08:12:05

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本帖最后由 tuzibb 于 2014-10-24 08:19 编辑

原料药生产用物料基本为化工原料，有些没有国标，找不到鉴别方法，是否一定要进行鉴别检验？氯化亚砜怎么做鉴别？

大呆子 · 发表于 2014-10-24 08:13:16

有的、能做的我们都会做

红茶. · 发表于 2014-10-24 08:15:14

大呆子发表于 2014-10-24 08:13
有的、能做的我们都会做

不能做的怎么办呢？

孙艳红 · 发表于 2014-10-24 08:17:03

需要，可以采取化学、物理或GC、HPLC等方式，都可以做鉴别的

tuzibb · 发表于 2014-10-24 08:18:36

请教，氯化亚砜怎么做鉴别

hengyi4 · 发表于 2014-10-24 08:28:32

我们一般是买大公司的试剂作为标准品，像西格玛的。做鉴别了。有些也可以自己做一下结构确证作为标准品。

咕咕 · 发表于 2014-10-24 08:42:32

需检验的，楼主所问这个原料可以向厂家索取标准。

baggiook · 发表于 2014-10-24 08:46:54

鉴别是一定要求的

yyylggglll · 发表于 2014-10-24 08:47:01

原料药的原料不是每一批都需全检。

eelannaoj · 发表于 2014-10-24 09:06:47

至少供应商会做鉴别吧，问供应商去；
拉曼不是很流行么，手持一D，搞定。。。

xhf123456 · 发表于 2014-10-24 09:10:51

鉴别一定要做，可以要求供应商提供方法和标准。

lp4502888 · 发表于 2014-10-24 09:15:41

有这个要求吗

hongwei2000 · 发表于 2014-10-24 09:34:49

自己制订
必须要有

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-10-24 09:53:03

要做，对企业也有好处，原料药起始物料一般比较复杂，出错的概率高。

tuzibb · 发表于 2014-10-24 11:57:45

555555，厂家有标准，但没有鉴别项，与厂家沟通，厂家回复说不知道

枫子语 · 发表于 2014-10-25 11:26:05

鉴别是必须的，首先要确定是什么物质才能做下一步的分析

大白米001 · 发表于 2022-6-20 14:37:53

枫子语发表于 2014-10-25 11:26
鉴别是必须的，首先要确定是什么物质才能做下一步的分析

哪里法规有明确规定吗？可以用含量检测替代鉴别检测吗？

[日常管理] 原料药生产用物料必须进行鉴别项检验吗？