蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2871|回复: 26
收起左侧

[生产运营] 生产最终灭菌的产品,洁净服是否可以不消毒?

[复制链接]
药徒
发表于 2014-10-18 22:49:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
生产最终灭菌的产品,洁净服是否可以不消毒?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-19 06:43:51 | 显示全部楼层
貌似不可以。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-19 10:44:01 | 显示全部楼层
最终灭菌产品一般都 在有菌区生产,个人观点可以不对洁净服灭菌,只。要注意生产操作就可以。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-19 12:37:30 | 显示全部楼层
不消毒对控制灭菌前微生物负载量有影响吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-19 13:19:51 | 显示全部楼层
你要控制微生物负荷,看你清洗的服装的微生物是否超标.
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-19 13:52:47 | 显示全部楼层
不可以,降低微生物负荷,而且最终灭菌产品也要考虑细菌内毒素问题。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-20 15:52:31 | 显示全部楼层
中国的药企都是这样,觉得只要最终的控制手段,中间控制就可有可无,实在是无语!你不是领导说的不算的话,那你也没辙啊!但是不灭菌是不可以的!

点评

只消毒呢  详情 回复 发表于 2014-10-20 23:51
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-20 16:12:10 | 显示全部楼层
不可以。最终灭菌,是有一定聣度有,超限也达不到10-6次方。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-10-20 23:51:53 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2014-10-20 15:52
中国的药企都是这样,觉得只要最终的控制手段,中间控制就可有可无,实在是无语!你不是领导说的不算的话, ...

只消毒呢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 07:57:11 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-10-20 23:51
只消毒呢

消毒?怎么消毒呢??用紫外?环氧乙烷??
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-10-21 08:53:15 | 显示全部楼层
大输液没问题
小容量尽量不要
回复

使用道具 举报

发表于 2014-10-21 09:59:09 | 显示全部楼层
用臭氧消毒,清洗可以在D级区,消毒是否可在D级区进行?还是放在C级区?B级区无菌服的必须灭菌后进入。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-11-11 11:12:11 | 显示全部楼层
按药典要求是不可以这样的

点评

头像的字幕是什么啊  详情 回复 发表于 2014-11-11 22:47
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-11-11 22:47:27 | 显示全部楼层
屠龙宝刀 发表于 2014-11-11 11:12
按药典要求是不可以这样的

头像的字幕是什么啊
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-18 09:39:22 | 显示全部楼层
hkj456@tom.com 发表于 2014-10-21 07:57
消毒?怎么消毒呢??用紫外?环氧乙烷??

用臭氧消毒!
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2014-11-18 09:40:04 | 显示全部楼层
bwybwybwy 发表于 2014-10-21 08:53
大输液没问题
小容量尽量不要

为什么??
回复

使用道具 举报

发表于 2014-12-4 15:26:39 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-11-11 22:47
头像的字幕是什么啊

我都没有注意。

点评

幼儿园阿姨怎么教你的,要有敏锐的胴擦力  详情 回复 发表于 2014-12-4 23:02
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2014-12-4 23:02:40 | 显示全部楼层
屠龙宝刀 发表于 2014-12-4 15:26
我都没有注意。

幼儿园阿姨怎么教你的,要有敏锐的胴擦力
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-5 08:47:20 | 显示全部楼层
根据风险控制和过程控制的原则,以及微生物和内毒素要求,C级洁净区灌封洁净服应该灭菌的。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-12-5 20:11:45 | 显示全部楼层
明显不可以,你希望灭菌前一瓶子各种菌,灭菌后产品里一瓶子菌的尸体吗?

点评

那就看灌装进去的时候是活的还是死的了。  详情 回复 发表于 2014-12-5 22:41
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-7 21:01

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表