原创：制药企业如何做好质量风险管理(第一部分）

kingway · 发表于 2011-5-31 14:22:06

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本帖最后由 kingway 于 2011-5-31 14:31 编辑

在2010版GMP提出了质量风险管理的基本要求，明确企业必须对药品整个生命周期根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的用药安全为目标相关联。质量风险管理过程中，企业努力的程度、形式和文件应与风险的级别相适应。

很多人都是第一次接触质量风险管理的概念，质量风险管理该如何去做？作为一个制药企业该如何去理解质量风险管理，笔者根据实践工作经验发表一些看法，供大家参考。

bishengyx · 发表于 2011-5-31 14:24:19

谢谢分享啦。

脸妖 · 发表于 2011-5-31 14:25:17

先看看再提问

dk86 · 发表于 2011-5-31 14:29:09

新人报到兼学习

lishuailong · 发表于 2011-5-31 14:44:51

看看再说，先谢谢了。

今辰龙 · 发表于 2011-5-31 14:49:39

老大，我刚入论坛，下载不了呀

kingway · 发表于 2011-5-31 16:59:46

今辰龙发表于 2011-5-31 14:49
老大，我刚入论坛，下载不了呀

发几个帖子积累几个积分，别用迅雷等下载工具，用浏览器直接下载

木刀子巾 · 发表于 2011-5-31 18:11:58

“精华”这章盖得真带劲，谢谢分享！

hhq369 · 发表于 2011-6-1 00:19:21

学习，多谢分享！

钱小七 · 发表于 2011-6-1 10:56:44

如何做风险管理还是要学习啊，谢谢

guodong · 发表于 2011-6-1 14:11:33

下来学习，在说。

ssafe · 发表于 2011-6-1 15:26:49

我等着第二部分学完了再评价

wu9820168 · 发表于 2011-6-1 17:00:03

谢谢！！

nana8802 · 发表于 2011-6-2 11:01:16

先看看再提问

nana8802 · 发表于 2011-6-2 11:03:16

下了2次都打不开呀，只有10k

nana8802 · 发表于 2011-6-2 11:03:34

有下成功的吗

kingway · 发表于 2011-6-2 12:02:02

很多人都下载了，不要用讯雷等下载工具，直接浏览器下载就好，如果实在不行，我单独发给你！有什么问题可以一起沟通讨论～感谢你为群和论坛所做的贡献，你发的帖子，我会仔细学习

dchmm · 发表于 2011-6-2 17:13:32

学习学习再学习，谢谢分享

shengyang · 发表于 2011-6-2 17:28:11

下载了
谢谢哦

jianhui · 发表于 2011-6-2 17:33:52

，新生报到学习中

[风险管理] 原创：制药企业如何做好质量风险管理(第一部分）