新版GMP车间主要设备的清洁验证风险评估

AZER · 发表于 2020-5-18 13:52:55

还能被翻出

yyliquan · 发表于 2020-5-18 14:17:17

想学习一下，了解一下

稻田守草 · 发表于 2020-5-18 17:39:40

，，，，，，，，，

Shadow_Way · 发表于 2020-5-20 09:56:18

感谢分享啊

cxz8308 · 发表于 2020-5-24 10:32:34

谢谢分享！

偶然遇见你 · 发表于 2020-5-25 14:01:10

不错

2Amor · 发表于 2020-5-25 14:21:32

学习学习

jenworld · 发表于 2020-6-1 13:01:11

认真学习，谢谢楼主分享~

jenworld · 发表于 2020-6-1 13:02:41

很好的资料，谢谢楼主分享~

再见孙悟空 · 发表于 2020-6-1 13:32:51

每次读药王的资料都要心疼一下，我的金币哟。

等风来。 · 发表于 2020-6-1 13:38:43

谢谢分享。

waynes · 发表于 2020-6-1 13:58:56

先看看，谢谢分享！

waynes · 发表于 2020-6-1 14:02:30

下载学习一下了

萱萱604 · 发表于 2020-6-4 08:24:00

学习学习，可以下载不

MrLiu1234 · 发表于 2020-6-4 10:00:26

1 主题内容与适用范围
本方案主要描述了股份公司XX车主要设备的清洁验证内容与方法。
本方案适用于对股份公司XX车间主要设备的清洁验证。
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2 验证的目的
设备清洁验证是指采用化学或生物测定和微生物试验等手段来证明设备按规定的清洁程序清洁后，设备上残留的污染物量符合规定的限度标准要求，消除即将生产产品受前次生产产品遗留物及清洁过程中所带来的污染物污染的发生，有效地保证药品质量。
3 术语
4 概述
根据GMP要求，每次更换品种、规格、批号时或生产工序完成后，要认真按清洁规程，对所有设备、容器、生产场地进行清洁或消毒。生产设备清洁是指从设备表面（尤其是直接接触药品的内表面及部件）除去可见及不可见物质的过程。这些物质包括活性成分及其衍生物、辅料、清洁剂、润滑剂、微生

梦千年1 · 发表于 2020-6-4 13:12:56

谢谢分享

。768b8aa4 · 发表于 2020-6-5 09:07:08

学习学习，谢谢楼主分享！

吹海风枫叶 · 发表于 2020-6-5 09:11:32

下载学习一下，谢谢！

hua5010 · 发表于 2020-6-5 14:21:00

学习

海风12345678 · 发表于 2020-6-8 09:29:48

学习一下

[验证] 新版GMP车间主要设备的清洁验证风险评估

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