质量负责人可以不参加验证吗？

快乐的小鱼 · 发表于 2014-9-27 11:44:37

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在所有的验证方案和验证报告中，质量负责人不是验证小组组长和成员，但是最后签字批准，可以吗？

冰城 · 发表于 2014-9-27 11:51:52

签字批准是必须的，至于是否是小组组成员没有硬性要求

lttz · 发表于 2014-9-27 11:51:57

不可以，GMP职责上有质量负责人明确的规范。

小蜜蜂嘻嘻。。 · 发表于 2014-9-27 12:01:50

完全可以的..

XQW · 发表于 2014-9-27 12:10:06

为什么不可以？

tsingsea · 发表于 2014-9-27 12:36:28

可以的

曾江波 · 发表于 2014-9-27 12:45:56

至少要负责方案和报告的审核。

yyylggglll · 发表于 2014-9-27 13:22:43

自己动手，丰衣足食。

孙艳红 · 发表于 2014-9-27 13:34:53

参与验证有很多方式，审核批准本身就是参与验证

来自:Android客户端

岁寒三友 · 发表于 2014-9-27 13:49:17

一般是组长挂名也可以

wsx · 发表于 2014-9-27 14:05:59

审核批准也是一种参与的方式。

夜风. · 发表于 2014-9-27 14:15:30

最好组成员里面挂名岂不是更好

hongwei2000 · 发表于 2014-9-27 15:31:08

可以
没有必须的

zhenaihua · 发表于 2014-9-27 17:05:11

至少要是组员，最终批准应该是质量负责人

yangjz123456 · 发表于 2014-9-27 17:13:35

质量负责人
可以不是小组成员
可以审核或批准

wgt-王 · 发表于 2014-9-27 17:22:26

确认和验证是药品生产企业关键的工作，工作的好坏直接关系到产品质量！！质量负责人最好参与该项工作！！！

默岩 · 发表于 2014-9-27 17:33:00

做挂名的组长

冷血无情 · 发表于 2014-9-27 17:56:29

fsyylf 发表于 2014-9-27 13:34
参与验证有很多方式，审核批准本身就是参与验证

来自:Android客户端

没错，我们就是不在验证小组里面，公司有不同的验证小组，有厂房的，有工艺的，有设备的等等，但是质量负责人虽然不是这些小组的小组长，但却是整个验证领导小组的组长，在所有组长之上，最终参与审核批准

cph2345 · 发表于 2014-9-27 18:05:09

不用挂名，方案报告的批准本身就是履行职责。

juanzidy · 发表于 2014-9-30 08:30:03

还有个问题,验证组长和最终审核批准人需不需每个验证都参加验证前的培训?