有奖调查：这样的药你敢吃么？

沧海. · 发表于 2014-9-26 13:27:23

按照最差条件进行稳定性考察。

zbpjy · 发表于 2014-9-26 13:34:14

之前确实还没得考虑过这个问题，不过如果这样说的话，原料药的有效期就没多大作用了

wgt-王 · 发表于 2014-9-26 16:53:18

这样的作法符合现行版GMP的要求。但作为生产企业来说应该进行过相应的稳定性考核！不影响成品质量。

工作QQ · 发表于 2014-9-27 07:56:01

看稳定性数据吧，有的拣，肯定不要吃。

aidewenwen6 · 发表于 2014-9-27 08:13:47

现在的情况一般都是在自己不知道的情况下吃的。

残伤 · 发表于 2014-9-27 08:15:36

慎用

韶光换 · 发表于 2014-9-27 09:36:15

药品不都是有稳定性考察试验吗

北方的狼 · 发表于 2014-9-27 20:03:26

闭着眼吃吧

mxm66 · 发表于 2014-9-29 08:15:32

确实存在不合理的情况

yangjz123456 · 发表于 2014-9-29 08:42:46

典型的自己吓自己

yolanda613 · 发表于 2014-9-29 08:48:10

好像这个是目前普遍存在的一个问题吧

善变的云 · 发表于 2014-9-29 09:03:33

xmango 发表于 2014-9-25 15:32
难道原料药跟制剂的稳定性实验不是分开做的吗？
如果制剂使用近效期的原料做的稳定性实验没有问题，是不是 ...

赞同你的观点

zoneh · 发表于 2014-9-29 09:15:31

这个需要看企业良心了，好的企业对制剂原料又更严格要求，保证制剂质量。

youlanyu0912 · 发表于 2014-9-29 09:19:03

以前也和老爷们咨询过这个问题，老爷们说没问题，原料效期接近但经过处理后物理状态已经发生变化，成品的效期是以该状态下时效性来确定的，本质上还是以合格的原料制作的合格产品

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-9-29 09:36:50

海参保质期3天了，冻干海参保质期3年，加工完了，效期是有变化，有验证就行了，不要吹毛求疵。

lp4502888 · 发表于 2014-9-29 09:43:57

这个问题问得好，还真是个问题

小伙向前 · 发表于 2014-9-29 09:49:57

表示一般不吃药

小伙向前 · 发表于 2014-9-29 09:50:31

这是过没普遍存在的一个现象

xhf123456 · 发表于 2014-9-29 10:02:08

原料药的有效期，消费者根本不知情，只要片剂没过有效期，就吃喽，根本没办法选择。

lkwan111 · 发表于 2014-9-29 11:20:01

原辅料制成制剂之后相当于发生了化学变化不能再按原来的原辅料条件直接累加吧而且制剂本身不是有稳定性研究么有那个数据做之称已经可以说明药品的稳定性了

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