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[物料管理] 有奖调查:这样的药你敢吃么?

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药徒
发表于 2014-9-25 15:24:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 lttz 于 2014-9-25 15:26 编辑

某一化学原料,有效期两年,在将近有效期半年时,制成片剂,产品有效期也是两年,在该原料两年的有效期时候,制成的片剂你还敢吃么?该片剂有效期、生产日期如何定?
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药徒
发表于 2014-9-25 15:28:02 | 显示全部楼层

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有的选就不吃,这个合法不合理。

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确实存在不合理的情况,化学原料药变质后,对身体危害性比较大。  详情 回复 发表于 2014-9-25 15:31
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:31:18 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-25 15:28
有的选就不吃,这个合法不合理。

确实存在不合理的情况,化学原料药变质后,对身体危害性比较大。
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药徒
发表于 2014-9-25 15:32:37 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

难道原料药跟制剂的稳定性实验不是分开做的吗?
如果制剂使用近效期的原料做的稳定性实验没有问题,是不是这个问题就不是什么问题了?

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制剂的稳定性不一定都是都是近效期的原料药吧  发表于 2014-9-30 11:03
赞同你的观点  详情 回复 发表于 2014-9-29 09:03
同意这个观点。  详情 回复 发表于 2014-9-25 15:48
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药徒
发表于 2014-9-25 15:36:39 | 显示全部楼层
道路漫长黑暗 发表于 2014-9-25 15:28
有的选就不吃,这个合法不合理。

请考虑一下制剂稳定性实验的设计思路,还有跟原料药稳定性实验的联系
相关龟腚、指南应该是考虑了这些风险的

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真要严格执行规定了还能出一致性评价这种擦屁股工作?  详情 回复 发表于 2014-9-25 16:00
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药徒
发表于 2014-9-25 15:36:59 | 显示全部楼层

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楼主想多了吧。如果你要这样考虑,那有没有考虑原料药的原料还有有效期?

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只是在和别人说到这个问题时,一时兴起,做一下了解。  详情 回复 发表于 2014-9-25 15:39
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药士
发表于 2014-9-25 15:37:02 | 显示全部楼层

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怕什么。要不是古人吃龟甲,我们还发现不了甲骨文呢。
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药士
发表于 2014-9-25 15:38:32 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

确实有点意思哈,吃肯定没问题,不过想一下还有点别扭
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:39:01 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2014-9-25 15:36
楼主想多了吧。如果你要这样考虑,那有没有考虑原料药的原料还有有效期?

只是在和别人说到这个问题时,一时兴起,做一下了解。
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药徒
发表于 2014-9-25 15:39:56 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这种现象没人会追究的,又有哪位患者会知道?要不然能怎么办?

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只是讨论一下。  详情 回复 发表于 2014-9-25 15:49
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药徒
发表于 2014-9-25 15:43:56 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-25 15:39
只是在和别人说到这个问题时,一时兴起,做一下了解。

有些问题还真不能细想,否则钻进去就出不来了,所以还是不想的好

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自己给自己一个套,往里面钻  详情 回复 发表于 2014-9-25 15:50
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:48:37 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-9-25 15:32
难道原料药跟制剂的稳定性实验不是分开做的吗?
如果制剂使用近效期的原料做的稳定性实验没有问题,是不是 ...

同意这个观点。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:49:51 | 显示全部楼层
guare 发表于 2014-9-25 15:39
这种现象没人会追究的,又有哪位患者会知道?要不然能怎么办?

只是讨论一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-25 15:50:38 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2014-9-25 15:43
有些问题还真不能细想,否则钻进去就出不来了,所以还是不想的好

自己给自己一个套,往里面钻
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药徒
发表于 2014-9-25 15:51:53 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

为啥不敢吃呢 哈哈!

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吓得吧。。。。。。。。  发表于 2014-9-25 19:59
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药徒
发表于 2014-9-25 15:52:49 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

这个情况很正常吧,而是原料的效期和产品的效期甚至是原料的原料的效期制定问题,而不是敢不敢吃的问题吧。只要有稳定性考察等相关数据的支持,我觉得这不是什么问题吧
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药徒
发表于 2014-9-25 15:53:01 | 显示全部楼层

回帖奖励 +2 金币

既然楼主用到一个词,“吃”,估计没谁不敢吧?不过如果是注射什么的 ,好多人害怕了。吃的话怎么也不会出事的啊。不要怕。

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注射的风险很大。  详情 回复 发表于 2014-9-25 16:00
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药徒
发表于 2014-9-25 15:55:44 | 显示全部楼层
xtwyzxy 发表于 2014-9-25 15:43
有些问题还真不能细想,否则钻进去就出不来了,所以还是不想的好

这些问题真需要细想,不细想容易想不开
制药行业发展这么多年了,这些风险都已经考虑进去了,刨根问底查阅相关规定应该很容易就能辨别的
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药徒
发表于 2014-9-25 15:57:19 | 显示全部楼层

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吃不死的,中国的药安全无效而已。

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安全不能够保证,无效还是有保证的  详情 回复 发表于 2014-9-25 16:02
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药徒
发表于 2014-9-25 15:57:47 | 显示全部楼层
lttz 发表于 2014-9-25 15:50
自己给自己一个套,往里面钻

楼主这个套套进去了好多人
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