有奖调查：这样的药你敢吃么？

lttz · 发表于 2014-9-25 16:00:15

355184470 发表于 2014-9-25 15:53
既然楼主用到一个词，“吃”，估计没谁不敢吧？不过如果是注射什么的，好多人害怕了。吃的话怎么也不会出事 ...

注射的风险很大。

zlwwinner · 发表于 2014-9-25 16:00:32

没有违法但是总叫人不放心

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-9-25 16:00:59

xmango 发表于 2014-9-25 15:36
请考虑一下制剂稳定性实验的设计思路，还有跟原料药稳定性实验的联系
相关龟腚、指南应该是考虑了这些风 ...

真要严格执行规定了还能出一致性评价这种擦屁股工作？

lttz · 发表于 2014-9-25 16:02:24

shixiongjie 发表于 2014-9-25 15:57
吃不死的，中国的药安全无效而已。

安全不能够保证，无效还是有保证的

porsche1921 · 发表于 2014-9-25 16:04:09

你根本不可能知道原粉的有效期。
第二也许做成制剂他的会更稳定

lttz · 发表于 2014-9-25 16:04:16

zlwwinner 发表于 2014-9-25 16:00
没有违法但是总叫人不放心

是有点法规有待完善。

yyylggglll · 发表于 2014-9-25 16:05:53

如果我是买药人，我那知道这原料药的情况。

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 16:08:48

xmango 发表于 2014-9-25 15:55
这些问题真需要细想，不细想容易想不开
制药行业发展这么多年了，这些风险都已经考虑进去了，刨根问底查 ...

如果所有风险都考虑进去了，中国的药厂就全部倒闭了。。。。。

xtwyzxy · 发表于 2014-9-25 16:10:04

lttz 发表于 2014-9-25 15:50
自己给自己一个套，往里面钻

真的，我觉得考虑这个还不如考虑好久能中500W

xmango · 发表于 2014-9-25 16:12:58

xtwyzxy 发表于 2014-9-25 16:08
如果所有风险都考虑进去了，中国的药厂就全部倒闭了。。。。。

请仔细看一下ICHQ1A
这是整个制药行业的事，不是中国药厂倒闭这么简单

幻影 · 发表于 2014-9-25 16:13:05

已经不再是原料了。

大呆子 · 发表于 2014-9-25 16:13:11

没问题，合理合法

幻影 · 发表于 2014-9-25 16:14:03

已经不再是原料了。

lttz · 发表于 2014-9-25 16:15:58

幻影发表于 2014-9-25 16:14
已经不再是原料了。

但主成分没有变。

xmango · 发表于 2014-9-25 16:17:03

道路漫长黑暗发表于 2014-9-25 16:00
真要严格执行规定了还能出一致性评价这种擦屁股工作？

就楼主说的事情而言，Q1A已经有很明确的描述，不存在楼主的疑虑
执行是另外一会事，看各家自己情况了

七-月 · 发表于 2014-9-25 16:20:41

绝对不吃……

xmango · 发表于 2014-9-25 16:21:25

lttz 发表于 2014-9-25 16:15
但主成分没有变。

制剂应该有助于主成分的保存吧
有稳定性实验呢，如果这个都不靠谱那就没有办法了

小风神 · 发表于 2014-9-25 16:28:00

想是想明白了好麻烦

左司马 · 发表于 2014-9-25 16:33:17

好吧。其实这是一个很简单的问题。原料的有效期。是指在有效期内，可以根据相关制剂工艺制成合格的制剂。而制成的制剂，在制剂的有效期内是合格的。是可以用的。
这个，难道不是在做药物研究的时候，极限情况都已经考虑到，并且研究过吗？？？

瀚海风云713 · 发表于 2014-9-25 16:54:23

为“分”而来，

[物料管理] 有奖调查：这样的药你敢吃么？