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[行业曝光台] 近年被罚款药企排行榜

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药徒
发表于 2014-9-23 15:34:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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第1名:武田制药被罚60亿美元
2014年4月8日,因被指控隐瞒旗下艾可拓相关致癌风险,美国联邦法院陪审团对武田制药做出60亿美元判罚。2011年6月15日,FDA发表声明,告知公众服用吡格列酮1年以上可能与膀胱癌风险增大有关。目前,武田制药还没有认罚。
第2名:礼来被罚30亿美元
和第一名武田被罚案为同一案件,作为武田制药的合作推广方,美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。目前,礼来制药也还没有认罚。
第2名:葛兰素史克30亿美元
2012年7月2日,葛兰素史克表示,同意支付创纪录的30亿美元罚款,和美国政府、州政府及哥伦比亚特区达成和解协议,了结美国药品监管机构指控其不择手段进行欺诈营销的指控。美国司法部提交的法庭文件称,葛兰素史克“将现金贿赂伪装成咨询费、高价餐费、周末休闲活动开支和奢侈娱乐活动开支”。该公司还通过鼓励患者将药品用于FDA批准范围之外的用途,取得了可观的短期销售业绩。
第4名:辉瑞23亿美元
2009年,美国制药巨头辉瑞公司当天对其在营销过程中故意夸大药品适用范围的刑事指控表示服罪,并同意支付创纪录的23亿美元罚款以了结因不当营销13种药品而引发的指控。美国司法部表示,辉瑞在夸大药品适用范围方面已属“惯犯”。
第5名:强生22亿美元
2013年11月4日,美国司法部发表的声明显示,美国强生公司为了了结对其违法销售药品和向医生及药商提供回扣的刑事及民事指控,同意支付22亿美元罚金。这是美国医疗保健行业迄今第三高罚款。
第6名:雅培被罚16亿美元
5月8日凌晨消息,多样化健康保健药物供应商雅培制药周一宣布,已经同意支付16亿美元和解联邦和州政府针对公司为抗癫痫药物Depakote未经批准的用途进行不当营销的民事和刑事指控。
第7名:礼来被罚14.15亿美元
美国司法部2009年1月15日发表声明宣布,美国制药巨头礼来公司已经同意支付14.15亿美元罚款,以了结因非法营销抗精神病药物再普乐而引发的民事诉讼和刑事调查。礼来公司承认承认公司曾将再普乐作为治疗痴呆症药物进行推销,违反了《联邦食品、药品和化妆品法案》。
第8名:默克被罚9.5亿美元
2011年11月23日凌晨,美国司法部发布公告称,针对旗下的关节炎止痛药Vioxx的刑事和民事诉讼,制药巨头默克公司已经同意支付总额约9.5亿美元的罚金。美国司法部表示,默克在推广该款止痛药时进行了虚假宣传,产品包装中所标注的信息并不完全准确。
第9名:拜耳因转基团水稻被罚7.5亿美元
2011年7月,德国拜耳作物科学集团已经与此前对其提出起诉的美国农民达成一致,将通过支付7.5亿美元赔偿金的方式了结双方之间的纠纷。此前,拜耳公司的未经批准的转基因水稻被一些美国农民指责污染了食品供应并且造成农作物价格下跌。
第10名:爱力根被罚6亿美元
2010年9月1日,爱力根公司(AGN)表示,将支付6亿美元,以了结美国政府就其畅销药物保妥适(Botox)的营销问题所进行的一次数年之久的调查。该公司表示,将承认犯有联邦政府所指控的“错误标识”(misbranding)罪行,即在营销过程中误导医生将保妥适用于未经批准的用途。这些用途包括治疗头痛、疼痛、痉挛与脑瘫。
第11名:阿斯利康5.2亿美元
跨国制药巨头阿斯利康2010年4月下旬与美国联邦政府及各州政府相关部门达成协议,将通过支付5.2亿美元的方式了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控。美国总检察长表示,此次针对阿斯利康的调查,是美国政府打击医疗保健行业贪污**现象的一个核心内容。
第12名:葛兰素史克30亿人民币
湖南省长沙市中级人民法院2014年9月19日依法对葛兰素史克(中国)投资有限公司(简称GSKCI)和原GSKCI法定代表人、董事会主席马克锐等人对非国家工作人员行贿、非国家工作人员受贿案进行不公开开庭审理,并于当日公开宣判。GSKCI被判处罚金人民币30亿元,这是迄今为止中国开出的最大罚单,马克锐等被告人被判处有期徒刑二到三年。
第13名:施维雅被罚3.31亿欧元
欧盟对施维雅、梯瓦等6家制药商罚款4.28亿欧元。2014年7月上旬,欧盟反垄断监管机构宣布,因阻碍更便宜的仿制药进入市场而对法国施维雅和以色列梯瓦及其他四家制药商处于4.277亿欧元(5.834亿美元)罚款。其中,施维雅被罚以3.31亿欧元,另外近1亿欧元罚款由五家仿制药生产商根据他们涉案的程度进行分担。
第14名:罗氏、诺华被罚1.825亿欧元
2014年3月初,因涉嫌串谋将一种价格低廉的视力受损治疗药物排除在市场之外,瑞士两大制药巨头罗氏和诺华遭意大利反垄断监管机构“意大利竞争事务管理局”罚款1.825亿欧元(约合2.51亿美元)。5月,意大利健康部又提出,将寻求对两家公司实施12亿欧元(16亿美元)的罚款。但目前,还没有看到更进一步的消息。
第15名:梯瓦等被罚1.625亿美元
2011年10月,拉斯维加斯的地方法院日前勒令TevaParenteralMedicines、BaxterHealthcareCorp以及McKessonCorp三家制药商向受害人赔偿1.625亿美元,因为它们出售的瓶装麻醉剂容量较大,促使医生多次使用同一瓶药剂,从而引发患者感染。此前在2008年,Baxter、Teva以及PetachTikva的子公司因该药引发肝炎总共被罚逾5亿美元。
第16名:石药集团被罚1.6亿美元
2013年3月,美国纽约东区法院陪审团做出裁决,认定中国华北制药下属河北维尔康制药有限公司(下称“维尔康”)等四家中国维生素C生产企业联合抬升价格,垄断操控美国维生素C市场,该法院最终裁定,四家中国企业被判支付高达1.6亿美元(约合10亿元人民币)赔偿金。
第17名:阿斯利康被罚5250万欧元
2010年,欧盟法院在第一审判决中就裁定阿斯利康需支付5250万欧元的罚款。欧洲法院在文件中写道,阿斯利康有意误导专利保护局和法院,以达到尽可能长时间的医药市场的垄断。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 15:35:47 | 显示全部楼层
超适应症使用、提供贿赂和回扣以及骗保是三大主因


7亿美元再往下数罚单就太多了,也就是GSK这张罚单远远排不进罚单金额巨大的排行榜。罚单从来都不是规范行业的唯一武器。但在一些案件上的重罚,往往体现了执法者的态度:有些事情确实更加不可原谅。值此GSK案落定之际,让我们一起回顾国外制药企业被罚的前五大原因。
NO.1
销毁不良反应信息,特别是不良反应后果严重
2014年9月,武田和礼来确认领到了制药行业史上的最大罚单。罚单由两部分组成:其中,针对原告的补偿性罚款为1500万美元、而惩罚性赔偿金则飙到了90亿美元(其中武田60亿美元,礼来30亿美元)。
一般来说,当产品出现不良反应时,及时公告并退市的企业是不必受到如此严重的惩罚性赔款的,然而本案的关键在于:武田明知不良反应而不报。据美国律所消息,法院找到了武田曾销毁艾可拓(Actos)可导致膀胱癌的关键证据,这也成为该案从重处罚的原因之一。
NO.2
召回不及时,影响受众广泛
2013年11月,强生DePuy骨科单元的ARS髋关节植入物被7500余名患者起诉,预计将支付逾40亿美元的民事赔偿。这是制药企业历史上第二大的罚单,当然它刚被开出的时候,业界也是一片惊呼,并认为这一纪录可能会被保持一段时间。没有想到……
FDA表示,该金属植入物比传统的髋关节植入物更耐用,但所有的金属植入物可能会脱落金属碎片,潜在地破坏骨骼和软组织。
事实上,强生在2010年就启动了召回,但约12%的植入物需要在5年后替换,补救显得格外困难。
NO.3
超适应症使用
NO.4
贿赂医生、药师
在众多罚单中,制药企业因超适应症推广产品而被开罚单的情况最为普遍,而且往往,推动药品超适应症使用的背后,都存在着企业对医生或者药师的贿赂。因此,我们将这两个原因放到一起。
2012年7月,葛兰素史克支付30亿美元罚金,与美国政府、州政府及哥伦比亚特区达成和解协议,了结美国药品监管机构指控其不择手段进行欺诈营销的指控。这是史上第三大的罚单。
具体指控内容包括:非法销售和推广安非他酮和帕罗西汀两款药物,涉嫌向FDA隐瞒明星药品文迪雅的临床数据;此外,美国司法部提交的法庭文件称,葛兰素史克“将现金贿赂伪装成咨询费、高价餐费、周末休闲活动开支和奢侈娱乐活动开支”。上述违法行为共被处罚金10亿美元,另外20亿美元则用来了结非法销售引发的民事诉讼。
2009年9月,辉瑞公司因超适应症推广13种产品收到23亿美元的罚单。司法部表示,辉瑞的市场推广部门和销售部门宣称伐地考昔可以治疗急性疼痛、手术疼痛等,这些功效都属于美国食品和药物管理局(FDA)批准药物适用范围之外的用途;此外,辉瑞还采取邀请度假、打高尔夫等行贿医生的不当方式进行促销,并发表有关伐地考昔安全性和有效性的错误及误导性声明。值得一提的是,这些罚金中,有13亿美元属于刑事罚款,而10美金则用于民事赔偿。
NO.5
故意欺骗支付方
2012年4月,强生因非法销售精神类药物被罚款12.5亿美元。这笔罚金的额度在跨国药企历来罚金排行榜中虽然只能排到第9位,但其主要因欺骗支付方而具有代表性。
陪审团指出,强生公司及其杨森业务部门在2003年向全美超过6000名医生发出了信件用于推销维思通,并称这种药物相比竞争对手的其他产品更安全,此举使得健保项目Medicaid监管机构为维思通的采购支付过高费用。
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药徒
发表于 2014-9-23 15:36:55 | 显示全部楼层
重罚把医药公司也发一下
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药徒
发表于 2014-9-23 15:47:53 | 显示全部楼层
好像和国内企业没有啥关系,都在拿中国人体做实验么???
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 15:55:58 | 显示全部楼层
njhtxe@163.com 发表于 2014-9-23 15:47
好像和国内企业没有啥关系,都在拿中国人体做实验么???

有中国的。。。
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药士
发表于 2014-9-23 16:06:25 | 显示全部楼层
日本罚的最高啊{:soso_e151:}
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大师
发表于 2014-9-23 16:10:21 | 显示全部楼层
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发表于 2014-9-23 17:01:35 | 显示全部楼层
都是一些大公司
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