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[确认&验证] 冷库湿度范围

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药徒
发表于 2014-9-22 13:39:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问冷库的湿度应该控制在什么范围才符合GMP要求,北方和南方有没有什么不同!
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药徒
发表于 2014-9-22 13:42:18 | 显示全部楼层
冷库的湿度不会很高吧,否则地面、墙面、物料等上面不是好多水珠。
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药徒
发表于 2014-9-22 14:09:51 | 显示全部楼层
查新版GSP有明确规定
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大师
发表于 2014-9-22 14:13:27 | 显示全部楼层
相对湿度应控制在35-75%。
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药徒
发表于 2014-9-22 14:33:40 | 显示全部楼层
这个不好说:原则是依据待贮存物料决定!
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药徒
发表于 2014-9-22 15:33:43 | 显示全部楼层
根据物料的不同要求不一样,做验证。
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药徒
发表于 2014-9-22 15:48:17 | 显示全部楼层
冷库你们也加除湿机吗?用什么手段控制湿度。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 11:46:44 | 显示全部楼层
yyylggglll 发表于 2014-9-22 13:42
冷库的湿度不会很高吧,否则地面、墙面、物料等上面不是好多水珠。

恩,我看见有的的是30-70%,我们的是35-65%,就想确定哈什么范围规范!
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 11:47:05 | 显示全部楼层
清歌一曲月如霜 发表于 2014-9-22 14:09
查新版GSP有明确规定

我没有看到
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 11:48:08 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-22 14:13
相对湿度应控制在35-75%。

我们的是35-65%,我们在南方,这和地域有关系吗?

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不分。  详情 回复 发表于 2014-9-23 13:30
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 11:48:41 | 显示全部楼层
怀谷 发表于 2014-9-22 14:33
这个不好说:原则是依据待贮存物料决定!

成品啊,外面是纸箱。

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好说:调整至要求温度即可。  详情 回复 发表于 2014-9-24 13:38
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 11:53:01 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2014-9-22 15:48
冷库你们也加除湿机吗?用什么手段控制湿度。

没有,有强制除霜设备,算不算?

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强制除霜是为了保护压缩机,与湿度无关。为什么要纠结湿度问题?怕湿的物品可以密封存放呀。  详情 回复 发表于 2014-9-23 15:21
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大师
发表于 2014-9-23 13:30:09 | 显示全部楼层
小花猫 发表于 2014-9-23 11:48
我们的是35-65%,我们在南方,这和地域有关系吗?

不分。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 14:28:57 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-9-23 13:30
不分。

哦哦,谢谢!
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药徒
发表于 2014-9-23 15:21:34 | 显示全部楼层
小花猫 发表于 2014-9-23 11:53
没有,有强制除霜设备,算不算?

强制除霜是为了保护压缩机,与湿度无关。为什么要纠结湿度问题?怕湿的物品可以密封存放呀。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 15:29:52 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2014-9-23 15:21
强制除霜是为了保护压缩机,与湿度无关。为什么要纠结湿度问题?怕湿的物品可以密封存放呀。

想弄规范一点啊,湿度也在一定控制范围,不用密封保存。

点评

药典规范吧,对冷处也没有湿度要求呀。你存放的物品在现有包装条件下没有问题,你不密封也没有问题,如有问题,想不密封也不行呀、  详情 回复 发表于 2014-9-23 15:36
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药徒
发表于 2014-9-23 15:36:30 | 显示全部楼层
小花猫 发表于 2014-9-23 15:29
想弄规范一点啊,湿度也在一定控制范围,不用密封保存。

药典规范吧,对冷处也没有湿度要求呀。你存放的物品在现有包装条件下没有问题,你不密封也没有问题,如有问题,想不密封也不行呀、
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药徒
 楼主| 发表于 2014-9-23 15:49:27 | 显示全部楼层
longderen 发表于 2014-9-23 15:36
药典规范吧,对冷处也没有湿度要求呀。你存放的物品在现有包装条件下没有问题,你不密封也没有问题,如有 ...

恩恩.........
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药徒
发表于 2014-9-24 13:38:31 | 显示全部楼层
小花猫 发表于 2014-9-23 11:48
成品啊,外面是纸箱。

好说:调整至要求温度即可。
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药士
发表于 2014-9-24 13:42:18 | 显示全部楼层
范围一致 35%-75%
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