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[冻干] 只用甘露醇进行冻干,一般配制浓度为多少啊?

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发表于 2014-9-20 09:19:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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只用甘露醇进行冻干,一般配制浓度为多少啊?  2ml装量,7ml西林瓶
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药仙
发表于 2014-9-20 09:48:30 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-9-20 09:56:23 | 显示全部楼层
你是冻甘露醇?还是只有甘露醇做辅料?

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是辅料 应有主药 光冻甘露醇没有意义  详情 回复 发表于 2014-9-23 12:03
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药士
发表于 2014-9-20 12:18:36 | 显示全部楼层
只用甘露醇冻干?冻干机性能测试吗?
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药生
发表于 2014-9-20 20:17:05 | 显示全部楼层
他应该是指辅料   
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药徒
发表于 2014-9-22 12:54:02 | 显示全部楼层
目的不明,啥都不明,如何回答!
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 楼主| 发表于 2014-9-23 12:01:26 | 显示全部楼层
相当于冻干机性能测试,计划用8%的。只有甘露醇,没有其他料了

点评

性能测试时一般用空白辅料后再进行主药处方测试 三批空白辅料冻干测试后 还要有三批实际药物与辅料按处方配制后的性能测试(也有放在工艺验证中进行的) 要有冻干曲线、冻干参数等  详情 回复 发表于 2014-9-23 12:06
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药徒
发表于 2014-9-23 12:03:54 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-9-20 09:56
你是冻甘露醇?还是只有甘露醇做辅料?

是辅料
应有主药
光冻甘露醇没有意义

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这个真不一定,我就试过冻干纯甘露醇,而且,各种浓度……  发表于 2014-9-23 13:07
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药徒
发表于 2014-9-23 12:06:55 | 显示全部楼层
愛(嘚漩〆渦 发表于 2014-9-23 12:01
相当于冻干机性能测试,计划用8%的。只有甘露醇,没有其他料了

性能测试时一般用空白辅料后再进行主药处方测试
三批空白辅料冻干测试后
还要有三批实际药物与辅料按处方配制后的性能测试(也有放在工艺验证中进行的)
要有冻干曲线、冻干参数等
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药徒
发表于 2014-9-23 12:58:35 | 显示全部楼层
4%   4ml    多了会裂瓶
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药徒
发表于 2014-9-23 13:28:33 | 显示全部楼层
其实,与瓶大小无关,与装多少也关系不大,主要是浓度。我印象中,浓度在8%的时候感觉不错。最高曾浓度20%,但瓶底脱落严重。不过,只冻甘露醇,没啥意思啊。

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我们想做西林瓶试机,想用甘露醇冻干,可以提供冻干工艺参考下吗?非常感谢!!!  详情 回复 发表于 2016-11-10 14:00
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 楼主| 发表于 2014-9-24 14:37:47 | 显示全部楼层
8%的甘露醇冻出来了,效果还可以
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发表于 2014-10-11 11:20:14 | 显示全部楼层
愛(嘚漩〆渦 发表于 2014-9-24 14:37
8%的甘露醇冻出来了,效果还可以

理工学院?
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药徒
发表于 2014-10-13 11:17:13 | 显示全部楼层
大概是用来测试冻干机性能的吧,我们之前使用的是1%
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药徒
发表于 2016-11-10 14:00:10 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2014-9-23 13:28
其实,与瓶大小无关,与装多少也关系不大,主要是浓度。我印象中,浓度在8%的时候感觉不错。最高曾浓度20% ...

我们想做西林瓶试机,想用甘露醇冻干,可以提供冻干工艺参考下吗?非常感谢!!!
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药徒
发表于 2016-11-11 06:43:05 | 显示全部楼层
小谢 发表于 2016-11-10 14:00
我们想做西林瓶试机,想用甘露醇冻干,可以提供冻干工艺参考下吗?非常感谢!!!

是挑战极限吗?参考一般冻干的参数要求。比如,浓度,大概,最高20%。装量不超过,1/3。查找,甘露醇的共晶点,大约是-20度。降温直接降到-30或-40度左右。保温两小时。一次干燥温度,可以考虑直接到-10或零度,真空度20Pa左右,亦可尝试最高不超过40Pa。二次干燥可以升温至四十度,整个冻干周期应一般不超过二十个小时,因手头边,没有资料,只是凭记忆,数据不一定准确,已经有十多年了。供您参考。主要还是要根据实际冻干的情况,有一些参数要考虑微调。

点评

非常感谢,我们是计划采购新的西林瓶,进行测试适用性,因为不能用产品进行测试,所以选择甘露醇进行模拟。以前用产品的工艺进行冻干,导致西林瓶破碎现象较多,无法评价西林瓶的质量,所以想找个合适的甘露醇冻干工  详情 回复 发表于 2016-11-14 17:58
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药徒
发表于 2016-11-11 10:32:19 | 显示全部楼层
我现在是使用2%的甘露醇做空白溶液,冻出来的效果特别不好,有裂纹
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发表于 2016-11-14 13:51:58 | 显示全部楼层
浓度在4%-15%最适宜
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药徒
发表于 2016-11-14 17:58:27 | 显示全部楼层
左司马 发表于 2016-11-11 06:43
是挑战极限吗?参考一般冻干的参数要求。比如,浓度,大概,最高20%。装量不超过,1/3。查找,甘露醇的共 ...

非常感谢,我们是计划采购新的西林瓶,进行测试适用性,因为不能用产品进行测试,所以选择甘露醇进行模拟。以前用产品的工艺进行冻干,导致西林瓶破碎现象较多,无法评价西林瓶的质量,所以想找个合适的甘露醇冻干工艺,谢谢您的建议,我们会参考综合一下的。
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药徒
发表于 2016-11-15 06:23:05 | 显示全部楼层
小谢 发表于 2016-11-14 17:58
非常感谢,我们是计划采购新的西林瓶,进行测试适用性,因为不能用产品进行测试,所以选择甘露醇进行模拟 ...

甘露醇如果浓度过高,西林瓶很容易脱底。这个需要,关注一下。最高的时候,可能,达到20%左右。
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