【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷一

巴人与白雪 · 发表于 2014-9-23 10:58:32

定期检查正常运行，回顾使用后的时间内，驱鼠效果良好，未发现有鼠破坏即可吧

qdxuanyu · 发表于 2014-9-23 15:30:25

什么都问为什么？

善变的云 · 发表于 2014-9-24 06:29:37

sunfly 发表于 2014-9-19 10:01
这个当时就应该虚心请教检查员的

不错不错，应该虚心请教检查员。

善变的云 · 发表于 2014-9-24 06:36:15

道路漫长黑暗发表于 2014-9-19 10:24
厂家应该有相应的试验资料吧，要一份过来，自己这边确认下参数就当是整改了算了，这种问题审核整改报告的不 ...

不错不错，支持一下

轻舞悦动daisy · 发表于 2014-9-24 08:13:54

快活王发表于 2014-9-19 10:16
虫鼠防范这块直接外包算了，不接触不知道，一接触发现人家做的确实比较细。而且过PMDA的时候，自己做虫鼠防 ...

这个也能外包，长见识了

快活王 · 发表于 2014-9-24 09:21:13

轻舞悦动daisy 发表于 2014-9-24 08:13
这个也能外包，长见识了

可以外包啊，现在很多这种公司的，主要是省心。

千年一等 · 发表于 2014-9-24 10:05:25

很细致的检查员，

zsd680116 · 发表于 2014-9-24 11:02:17

好的检察员不但能提问题，还能给出解决问题的可行方法

Mandy27ye · 发表于 2014-9-24 11:26:45

回顾性验证吧

，真不知道怎么做了

简单快乐 · 发表于 2014-9-24 13:49:11

这还真不好确认呢，我们没做过，只有日常检查。

沧海. · 发表于 2014-9-24 15:46:59

需要厂家提供证明资料。

zlwwinner · 发表于 2014-9-25 11:11:35

本帖最后由 zlwwinner 于 2014-9-25 11:13 编辑

话说为何只有之一和之三另外这个检查员不提出改进方法？最后你们又是怎么解决的

oldtiger · 发表于 2014-9-25 12:07:39

我为检查员点赞！这是一个好的问题，理念绝对先进的，很多外企都做过类似的工作，内资企业很少有人做。
同时，我为坛子里众多吐槽的学员感到悲哀，遇到没听过没见识过的问题，首先想的不是去如何解决问题，而且是说提问题的人有问题。
记得听有位专家讲过，某药厂在建厂设计时，收集统计了一年的厂区周边的昆虫、小型动物的分布种类，活动季节、数量、生活习性等数据，
然后根据实际配置相应的防护设施。
至于专业的防虫防鼠公司，太常见了，坛子里就有专业的防虫害公司的资料。

daochen · 发表于 2014-9-25 17:26:11

也是遇到了类似的问题，审计人员指出“库房门厅没有风幕，以防止灰尘、昆虫进入”。打算走风险评估。由这个问题，想到GMP198条，“应当定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性”，想问下大家都是怎么作这个评估的呢？

郝小琴 · 发表于 2014-9-25 21:42:34

无为发表于 2014-9-19 10:11
去动物房验证一下

这个可以有

潘晓明 · 发表于 2014-9-26 08:19:55

虽然是吹毛求疵，但是也是在帮助企业进步

yuefen8173356 · 发表于 2014-10-14 08:55:16

hongwei2000 发表于 2014-9-19 10:15
真是神一样的检查员
火星来的
可以给他看一下GMP

没有必要那么钻牛角尖吧？检察官在落条款的时候，后面有备注GMP第几条，你可以顺着那个去看，而不是断章取义，我个人觉得没有什么意思，GMP认证我经历过几次，每次的检查都是一次提升，基本上老师都有跟你说问题出在哪里，怎么样去整改。个人觉得发这样的连载，还不如发些有讨论意义

hongwei2000 · 发表于 2014-10-14 09:32:09

yuefen8173356 发表于 2014-10-14 08:55
没有必要那么钻牛角尖吧？检察官在落条款的时候，后面有备注GMP第几条，你可以顺着那个去看，而不是断章取 ...

看来你还把检查员当成神一样的
可能有一些不错的
仅此而已

xqliu · 发表于 2014-10-14 19:58:24

验证不是万能的吧？本人认为有一些设施不易验证，但应该有完善的管理、使用、检测等等的具体措施，有相应的SOP、记录、台账。来维护该设施的有效运行。

iceberg180 · 发表于 2014-10-15 08:04:27

真是奇葩啊！要规避这样的问题验证执行之前做SIA分析，这些都得想到啊，呵呵

[内外部检查] 【认证缺陷分析】库房奇葩缺陷一

点评

点评

浏览过的版块