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[文件系统] 新版GMP文件

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发表于 2014-9-13 12:51:15 | 显示全部楼层 |阅读模式

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新版GMP文件需要加入质量受权人,应该在文件哪个地方加呀?
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药徒
发表于 2014-9-13 12:53:41 | 显示全部楼层
放行等所有涉及受权人责任的文件、组织机构职责文件等
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发表于 2014-9-13 12:55:51 | 显示全部楼层
红头文件里体现!
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大师
发表于 2014-9-13 12:58:12 | 显示全部楼层
在哪里有他的职责,就在哪里加。
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药徒
发表于 2014-9-13 13:18:04 | 显示全部楼层
看法规 质量受权人职责
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药徒
发表于 2014-9-13 13:26:19 | 显示全部楼层
组织机构里面要加
然后岗位职责要加
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药徒
发表于 2014-9-13 13:27:23 | 显示全部楼层
组织机构,岗位职责,所有需要受权人签字的地方,省局备案证明,受权人的行政档案等
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药徒
发表于 2014-9-13 14:14:19 | 显示全部楼层
产品放行、偏差、自检、风险管理、验证与确认等。
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发表于 2014-9-13 16:28:12 | 显示全部楼层
组织机构,岗位职责,省局备案都应该增加。
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药徒
发表于 2014-9-13 17:13:43 | 显示全部楼层
先看看质量授权人做哪些事,再在相关文件里加上。
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发表于 2014-9-13 17:25:11 | 显示全部楼层
先看看法规吧,牵涉到这个人的所有东西都要慎重哦!
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药徒
发表于 2014-10-25 00:39:01 | 显示全部楼层
应该加在人员与机构的岗位职责里面
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发表于 2015-10-5 21:31:17 | 显示全部楼层
好文件哦,要好好学习哦
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药徒
发表于 2015-10-14 16:43:09 | 显示全部楼层
谢谢分享!总结的全面啊!
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