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现在开始进入“2014执业药师考试”的倒计时了！ 
还有37天，各位参加考试的朋友们，您们已经严阵以待准备好复习功课了么？
一、最佳选择题：题干在前，选项在后。有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案，考生须在五个选项中选出一个最符合题意的答案。 第 1 题 社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 A．药品监督管理部门批准的非处方药 B．省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药 C．药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D．国家基本药物目录遴选的药品 E．国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 【正确答案】：B 第 2 题 国家药品编码本体码不包括 A．国别码 B．类别码 C．监管码 D．本位码 E．校验码 【正确答案】：C 第 3 题 根据《中华人民共和国行政诉讼法》，下列属于行政诉讼受案范围的是 A．对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼 B．对行政法规、规章提起的诉讼 C．对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼 D．对行政机关工作人员的奖惩、任免决定不服提起的诉讼 E．对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼 【正确答案】：A 第 4 题 下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B．药品经营企业购进中药材应标明产地 C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志 【正确答案】：C 【解题思路】：(1)销售和采购管理：①新发现和从国外引种的药材，经国务院药品监督管理部门审核批准后，方可销售，故A正确；②城乡集市贸易市场不得出售中药材以外的药品，故C错误；③药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，购进没有实施批准文号管理的中药材除外，故D正确；(2)包装和标签管理：④发运中药材必须有包装，中药材每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格的标志；购进和销售中药材应标明产地。故B正确。②生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器，包装不符合规定的中药饮片，不得销售；中药饮片包装必须印有或者贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明药品批准文号。E虽不太严谨，但C明显错误，故选C。 第 5 题 根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 A．资源严重减少的主要常用野生药材物种 B．分布区域缩小的重要野生药材物种 C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E．用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 【正确答案】：D 第 6 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以 A．经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品 B．在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺 C．在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期 D．经企业之间协商一致，接受委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片 【正确答案】：A 【解题思路】：(1)药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确；药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准，故B错误。(2)中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制，故E错误。(3)经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品，故D错误。(4)超过有效期的药品为劣药，故C错误。故选A。 第 7 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括 A．具有依法经过资格认定的药学技术人员 B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有保证所经营药品质量的规章制度 D．具有能对所经营药品进行质量检验的机构 E．具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员 【正确答案】：D 第 8 题 根据《中华人民共和国药品管理法》，下列对违法行为的处罚错误的是 A．医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 B．医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 C．医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其《医疗机构制剂许可证》 D．未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的，没收违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 E．医疗机构从无《药品经营许可证》的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 【正确答案】：C 【解题思路】：(1)未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的法律责任：①依法予以取缔；②没收违法生产、销售的药品；③没收违法所得；④并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故D正确。(2)医疗机构配制制剂为假药的法律责任：①没收违法配制的制剂；②没收违法所得，③并处违法配制制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有制剂批准证明文件的予以撤销；⑤情节严重的，吊销《医疗机构制剂许可证》；⑥构成犯罪的，依法追究刑事责任。故A正确。(3)医疗机构配制制剂为劣药的法律责任：①没收违法配制的制剂；②没收违法所得；③并处违法配制制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款；④情节严重的，撤销制剂批准证明文件、吊销《医疗机构制剂许可证》；⑤构成犯罪的，依法追究刑事责任。故B正确。(4)医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，法律责任包括：①责令改正；②没收违法购进的药品；③并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得；⑤情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书。故E正确。(5)医疗机构将其配制的制剂在市场销售的法律责任：①责令改正；②没收违法销售的制剂；③并处违法销售制剂货值金额1倍以￡：3倍以下的罚款；④有违法所得的，没收违法所得。故C错误，选C。
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发表于 2014-9-10 10:42:04
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