实验室仪器设备的管理讨论

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 08:50:11

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大家可以一起讨论下关于实验室仪器设备的验证与确认管理，这个子版块很好，我可以申请这个子版块的版主吗？{:soso_e100:}

墨石 · 发表于 2014-9-5 09:00:52

批准。转豚鼠执行

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 09:03:35

谢谢啊~~

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 09:12:48

关于实验室仪器设备的验证与确认，我们目前参考的文献有USP1058、GMP、药典、验证指南和相关JJF/JJG，大家还有其他好的法规文献推荐吗？对具体实施有帮助的，谢谢！欢迎大家一起讨论！

LK8275610 · 发表于 2014-9-5 09:16:25

gezi2480 发表于 2014-9-5 09:12
关于实验室仪器设备的验证与确认，我们目前参考的文献有USP1058、GMP、药典、验证指南和相关JJF/JJG，大家还 ...

挺牛的样子，有问题请教你哦

wjcking123 · 发表于 2014-9-5 09:54:30

你实验室设备都会用，都懂？

qdxuanyu · 发表于 2014-9-5 10:40:24

要来取取经

zlwwinner · 发表于 2014-9-5 10:44:46

作为大输液药厂请问以下实验室仪器都要做年度验证吗
微粒分析仪天平 QC灭菌柜水浴锅烘箱 TOC 原子吸收紫外分光自动旋光仪荧光分光火焰光度计 PH计电导率仪推力计（包材组用）
木材测试仪（包材组）

冰城 · 发表于 2014-9-5 10:57:16

https://www.ouryao.com/thread-9146-1-1.html
版主申请条件，可以参考下，基本条件需满足，欢迎加入

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 11:30:04

发表于半小时前 |只看该作者作为大输液药厂请问以下实验室仪器都要做年度验证吗
微粒分析仪天平 QC灭菌柜水浴锅烘箱 TOC 原子吸收紫外分光自动旋光仪荧光分光火焰光度计 PH计电导率仪推力计（包材组用）
木材测试仪（包材组）

像QC灭菌柜肯定是要做的啊，属于国家强制，可以查阅前面我说的几种法规文献，如果没有明确规定，自己可以通过风险评估形式（USP1058分类，作用，使用频率和重要程度）来确定是否需要验证和确认及周期

gezi2480 · 发表于 2014-9-5 11:31:20

我是从QC转为做验证的，所以对QC的仪器设备还是熟悉一点，不过做验证的时间不长，还需向大家学习啊~~

gezi2480 · 发表于 2014-9-9 15:18:57

顶！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！！

delin · 发表于 2022-11-22 16:24:18

准许，可以

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