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楼主: jnkyangyang
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中药饮片附录执行后的第一家通过GMP认证企业的缺陷项目

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药徒
发表于 2014-9-3 11:58:30 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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药徒
发表于 2014-9-3 15:22:43 | 显示全部楼层
谢谢分享,了解下检查思路
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药徒
发表于 2014-9-3 18:18:45 | 显示全部楼层
所有品种都做验证,特别是炮制品种。炮制的品种是不是可以自己选,数量自己定?定多少合适?什么依据定?
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 楼主| 发表于 2014-9-4 08:03:30 | 显示全部楼层
/yb晨悦 发表于 2014-9-3 18:18
所有品种都做验证,特别是炮制品种。炮制的品种是不是可以自己选,数量自己定?定多少合适?什么依据定?

炮制的品种都得做,一个品种的几种规格,每种规格都得做验证,数量没规定,木有依据,就按附录来的
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药徒
发表于 2014-9-5 11:47:32 | 显示全部楼层
jnkyangyang 发表于 2014-8-28 16:27
具体出处我一时找不出来,但是参照原料药生产辅料就是纯化水

中药饮片一般都可以直接使用,所以基本上全部都是直接入口的饮片,洁净区是D级,用水是饮用水,用纯化水也可以,成本很高啊
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药徒
发表于 2014-9-11 16:35:30 | 显示全部楼层
直接口服饮片,你们都生产什么品种
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 楼主| 发表于 2014-9-12 07:56:57 | 显示全部楼层
TIANQIZHIYAO 发表于 2014-9-11 16:35
直接口服饮片,你们都生产什么品种

常规的,净制、切制和炮制啊
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 楼主| 发表于 2014-9-12 07:58:40 | 显示全部楼层
TIANQIZHIYAO 发表于 2014-9-11 16:35
直接口服饮片,你们都生产什么品种

打错了,是一般口服饮片
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发表于 2015-2-7 12:48:34 | 显示全部楼层
我是个新手,想问问:
1.中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、执行标准等。
但是这个规格让我很糊涂,中药饮片的规格你们是怎么确定的呢?
2.如果药典中药材品种项下没有炮制,能否执行药典?如:千里光,成品工艺规程我们是切制的,但是药典没说明要切制,那么执行标准怎么填写呢?
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发表于 2015-2-7 12:54:39 | 显示全部楼层
3.药典是法定标准,那么全国中药炮制规范1988年版呢?地方标准承认的只能是各省市治自区出台的中药饮片规范吗?那各省市治自区出台的中药材标准是不属于国家标准的吗、
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药徒
发表于 2015-2-10 11:21:42 | 显示全部楼层
你们认证期间不是按炮制制法认证的吗???
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药徒
发表于 2015-2-13 20:26:06 | 显示全部楼层
感谢分享 很有参考价值
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药徒
发表于 2015-2-26 15:45:24 | 显示全部楼层
感谢分享!!!
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发表于 2015-3-17 13:59:36 | 显示全部楼层
中药饮片GMP资料
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发表于 2015-12-28 14:25:55 | 显示全部楼层
感谢分享,做得不错
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发表于 2016-7-29 14:57:10 | 显示全部楼层
恭喜你们啊。
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发表于 2017-1-16 23:37:46 | 显示全部楼层
分享了!!!!
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