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风险评估的东西一定需要验证么

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发表于 2014-8-28 14:01:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司好多变更的风险评估最后都一致就是验证/确认,这样做对么
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药徒
发表于 2014-8-28 14:04:55 | 显示全部楼层
不一定要验证。
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药士
发表于 2014-8-28 14:06:40 | 显示全部楼层
风评很多结论就是哪些必须要做验证
哪个没有必要做验证
都做验证风评还有什么用
风评的一个作用就是效率最大化
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药徒
发表于 2014-8-28 14:10:01 | 显示全部楼层
根据风险评估不同的风险等级可以采取很多种的降低风险的方式,而验证是其中的一种方式

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很对,验证和风险都不是万能的,仅是工具而已  详情 回复 发表于 2014-8-28 15:01
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药徒
发表于 2014-8-28 14:28:57 | 显示全部楼层
根据评估结论来
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药士
发表于 2014-8-28 15:01:12 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2014-8-28 14:10
根据风险评估不同的风险等级可以采取很多种的降低风险的方式,而验证是其中的一种方式

很对,验证和风险都不是万能的,仅是工具而已
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药徒
发表于 2014-8-28 15:04:45 | 显示全部楼层
风险评估的结果就没有风险可接受?那实行风险评估之前的东西你是不是都要召回?
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药徒
发表于 2014-8-28 15:49:21 | 显示全部楼层
你懂得呀。
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药徒
发表于 2014-8-28 15:51:03 | 显示全部楼层
有些东西没法验证。
可能性、严重性也拿来验证下吗?有些都没发生过,也来发生下?
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药徒
发表于 2014-8-28 16:30:54 | 显示全部楼层
应该也有一些评估之后风险可接受的吧,而且不可接受的也不一定非要通过验证解决的啊
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大师
发表于 2014-8-28 21:29:00 | 显示全部楼层
评估结果不一定。
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药徒
发表于 2014-8-29 10:32:08 | 显示全部楼层
开羽 发表于 2014-8-28 15:04
风险评估的结果就没有风险可接受?那实行风险评估之前的东西你是不是都要召回?

风险评估可接受,为什么还要召回?
风险评估就是一个工具,让你认识这个事情发生的概率以及带来的后果,我们还需要根据不同的风险等级制定相应的整改措施,比如执行相应的SOP,或者提高检测的频次。当然评估的风险很低,可以接受,也可以不制定措施的哦

点评

我就是这意思哦。  详情 回复 发表于 2014-8-29 11:04
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药士
发表于 2014-8-29 10:48:51 | 显示全部楼层
。。。风险评估就是让你少做事、节约成本的一个工具。这样什么都做确认/验证,那要风险评估干蛋。风险评估是要确定哪些是需要做确认的,哪些是没必要的。
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药徒
发表于 2014-8-29 11:02:42 | 显示全部楼层
并不都需要验证。风险评估的目的不是为了验证。是为了找出风险大的地方并降低风险。如何降低风险看你怎么订措施了,验证也只是一种措施。
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药徒
发表于 2014-8-29 11:04:06 | 显示全部楼层
Jackon 发表于 2014-8-29 10:32
风险评估可接受,为什么还要召回?
风险评估就是一个工具,让你认识这个事情发生的概率以及带来的后果, ...

我就是这意思哦。
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药徒
发表于 2014-8-29 11:05:17 | 显示全部楼层
你公司是傻瓜式的CAPA
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 楼主| 发表于 2014-8-29 16:55:02 | 显示全部楼层
谢谢大家解惑,我们公司的风评就是流于形式
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药徒
发表于 2014-8-29 16:56:21 | 显示全部楼层
应该说验证与确认的基础是风险评估,所以,一般地,只要你做验证与确认,就要先做好评估,通过评估决定你验证与确认的内容
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