提取罐的清洁验证

断点 · 发表于 2014-8-27 16:00:30

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请问提取罐、浓缩器的清洁验证怎么做，提取罐设在一般区，取样时能保证不被环境中的微生物污染么，还有共线生产残留限度计算得1微克/25平方厘米，对于提取罐是不是很难达到。

30414969 · 发表于 2014-8-27 16:05:45

我们采用的是TOC，取淋洗水。

61899564 · 发表于 2014-8-27 16:13:21

我觉得提取罐检微生物是个坑啊~醇提还好点

小彤 · 发表于 2014-8-27 16:14:18

同意楼上的

中科院潜水院士 · 发表于 2014-8-27 16:27:48

一般区的设备清洁验证不需要考察微生物项目吧也没意义啊

断点 · 发表于 2014-8-27 16:34:16

30414969 发表于 2014-8-27 16:05
我们采用的是TOC，取淋洗水。

那就应该是1微克/25毫升？

冰城 · 发表于 2014-8-27 16:52:07

中科院潜水院士发表于 2014-8-27 16:27
一般区的设备清洁验证不需要考察微生物项目吧也没意义啊

我也同感，中控有要求难道？

JIAOZHX · 发表于 2014-8-27 16:52:42

只要你想做，什么都可以做

Enjoy · 发表于 2014-8-27 17:12:07

要做微生物限度么……

krishna · 发表于 2014-8-27 17:34:29

你提取罐和浓缩器作为一个提取浓缩工段进行验证。直接用开水循环煮。不要考虑微生物。
如果单个分开验证，你的管道就得拆除下来清洗了。

瀚海风云713 · 发表于 2014-8-27 17:36:21

一般去应该不控制微生物吧，限度也不好执行呀。

zpzjm2010 · 发表于 2014-8-27 18:38:34

只要符合法规与实际就可以了

30414969 · 发表于 2014-8-28 10:00:17

断点发表于 2014-8-27 16:34
那就应该是1微克/25毫升？

不是，直接参照纯化水标准做的。