当中国药典和国家标准不同时，仪器确认怎么做？

巴西木 · 发表于 2014-8-26 18:53:22

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近日在做岛津UV-2550紫外可见分光光度计的3Q确认时，发现【JJG178-2007 紫外可见近红外分光光度计检定规程】和【中国药典二部附录IV A 紫外-可见分光光度法】中的“仪器的校正和检定”---杂散光的检验方法不一样。

碰到药典和国标不同时，我们是按药典方法做还是按照国标做？

药典2010年版附录.jpg

JJG178-2007 紫外可见近红外分光光度计检定规程.pdf (3.32 MB, 下载次数: 12)

hongwei2000 · 发表于 2014-8-26 19:07:15

重要的是标准
一般都可以接受
国内好像对此不重视
国外检查仪器确认是必查
但更注重的是检测项目
其次是标准
虽然USP、EP有些项目也有方法
但采用其他可行的方法也没有问题
但在国内
如果担心的话就用药典方法

a174210704 · 发表于 2014-8-26 19:20:47

应该按药典

来自:Android客户端
江西省上饶市弋阳县乐江线

青城/怒云 · 发表于 2014-8-26 19:57:02

药典是一种执行标准
如果是针对仪器确认
如OQ时可选用国标
但在日常检测校准仪器时
要采用药典方法

也就是说你做OQ确认时
可选用国标
然后要检测样品需对仪器进行自校时
要采用药典标准

是是而非 · 发表于 2014-8-26 20:37:38

计量局有定期检定,还要另做确认吗?还是确认计量局的检定就行了?

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-8-26 20:50:09

感觉药典为准，制药方面强制执行，行业标准等可能会兼顾其他行业。

土豆王 · 发表于 2014-8-26 21:10:08

个人认为应以药典为准。

钛空城 · 发表于 2014-8-26 21:17:26

应该以药典为准

幻影 · 发表于 2014-8-26 22:54:44

我觉得按药典吧。

深海游鱼 · 发表于 2014-8-27 07:27:02

同意青城的看法

piao0923 · 发表于 2014-8-27 08:39:00

药典上已有的方法，应以药典为准，因为检查官是药监部门的。

wdq0208 · 发表于 2014-8-27 08:59:59

学习了，不错

eric9799 · 发表于 2014-8-27 09:00:01

药典上已有的方法，应以药典为准，因为检查官是药监部门的。

听雨轩 · 发表于 2014-8-27 09:27:12

按照药典更与检验相适应。

当中国药典和国家标准不同时，仪器确认怎么做？

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