体外诊断试剂一类备案

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发表于 2024-9-27 10:54:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近在做一个样本释放剂的一类备案，第一次接触，搜集了一些国标，分享一下

国内法规, 国家标准

GB_T 37875-2019 核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范.pdf

892.78 KB, 下载次数: 23

GB_T 40974-2021 核酸样本质量评价方法.pdf

2.3 MB, 下载次数: 21

GB39367.1-2020 体外诊断检验系统病原微生物检测和鉴定用核酸定性体外检验程序第1部.pdf

8.68 MB, 下载次数: 26

药学专业认可：1

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