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[生产运营] 喷雾干燥塔温度验证

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发表于 2014-8-21 23:43:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想尽办法最后还是把探头布了进去,采集到数据……大伙有没有更好的方法做该类型的塔!直径将近3.5米,深度有个七八米!!







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药士
发表于 2014-8-22 07:14:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 fsyylf 于 2014-8-22 07:16 编辑

喷雾干燥塔做温度分布的目的是什么?他的干燥过程是随高速热气流瞬间热交换的过程,几秒钟完成的工作。运行起来你的探头不被缠在一起吗?
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药士
发表于 2014-8-22 08:00:02 | 显示全部楼层
没必要做这个验证吧?这也看冷点热点?
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 楼主| 发表于 2014-8-22 08:11:11 | 显示全部楼层
acmilanhm 发表于 2014-8-22 08:00
没必要做这个验证吧?这也看冷点热点?

不做怎么知道温度实际分布?

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 楼主| 发表于 2014-8-22 08:12:46 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-22 07:14
喷雾干燥塔做温度分布的目的是什么?他的干燥过程是随高速热气流瞬间热交换的过程,几秒钟完成的工作。运行 ...

把雾化器拆除了,刚开始以为会旋转,结果纹丝不动

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点评

你做的结果如何?理论上探头分布上下各层都不会一致,探头不动说明你们热空气流量太小; 你们的喷雾塔生产前是进行干燥处理?消毒处理?还是灭菌处理? 你们生产时候热空气进塔温度控制多少?空气流量控制多少  详情 回复 发表于 2014-8-22 12:29
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药徒
发表于 2014-8-22 08:15:27 | 显示全部楼层
喷雾干燥的原理貌似与温度分布关系不大,没做过
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药徒
发表于 2014-8-22 08:37:31 | 显示全部楼层
同问做温度分布的目的
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药士
发表于 2014-8-22 12:29:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 fsyylf 于 2014-8-22 12:31 编辑
持重远行 发表于 2014-8-22 08:12
把雾化器拆除了,刚开始以为会旋转,结果纹丝不动

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你做的结果如何?理论上探头分布上下各层都不会一致,探头不动说明你们热空气流量小;

你们的喷雾塔生产前是进行干燥处理?消毒处理?还是灭菌处理?

你们生产时候热空气进塔温度控制多少?空气流量控制多少?空气出塔温度达到多少?
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 楼主| 发表于 2014-8-22 22:56:41 | 显示全部楼层
xmango 发表于 2014-8-22 08:37
同问做温度分布的目的

干热灭菌

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 楼主| 发表于 2014-8-22 23:03:14 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-22 12:29
你做的结果如何?理论上探头分布上下各层都不会一致,探头不动说明你们热空气流量小;

你们的喷雾塔 ...

进行干热灭菌,雾化器已拆除,热空气流速经设备本身壁阻挡不会太高,经验证塔身温度稳定后基本一致,进风口略高,旋风分离器和下游管道另作验证。

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 楼主| 发表于 2014-8-22 23:09:26 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-22 12:29
你做的结果如何?理论上探头分布上下各层都不会一致,探头不动说明你们热空气流量小;

你们的喷雾塔 ...

作为干热灭菌,当然想温度高点更好,温度高了会烧坏雾化器,因此进风温度一般在200,出风在150-160,塔身能在180左右,流速暂时不知

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 楼主| 发表于 2014-8-22 23:11:45 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-8-22 08:15
喷雾干燥的原理貌似与温度分布关系不大,没做过

撇开干燥,主要考虑设备本身需要干热灭菌

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点评

清洁验证时,只需达到“干燥,无可见水迹”的标准即可。这不是一台灭菌设备。 再举一个极端点的例子,注射剂的配制过滤系统,清洗后一般需要用纯蒸汽进行灭菌,需要对配制罐进行温度分布验证吗?  详情 回复 发表于 2014-8-23 09:04
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药生
发表于 2014-8-22 23:47:27 | 显示全部楼层
持重远行 发表于 2014-8-22 23:11
撇开干燥,主要考虑设备本身需要干热灭菌

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塔体也能达干热灭菌的温度要求吗?
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药士
发表于 2014-8-23 07:34:21 | 显示全部楼层
你们做什么产品?无菌原料药?
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药徒
发表于 2014-8-23 09:04:36 | 显示全部楼层
持重远行 发表于 2014-8-22 23:11
撇开干燥,主要考虑设备本身需要干热灭菌

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清洁验证时,只需达到“干燥,无可见水迹”的标准即可。这不是一台灭菌设备。
再举一个极端点的例子,注射剂的配制过滤系统,清洗后一般需要用纯蒸汽进行灭菌,需要对配制罐进行温度分布验证吗?
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 楼主| 发表于 2014-8-25 09:04:06 | 显示全部楼层
fsyylf 发表于 2014-8-23 07:34
你们做什么产品?无菌原料药?

无菌原料药
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 楼主| 发表于 2014-8-25 09:04:55 | 显示全部楼层
可亲可爱 发表于 2014-8-22 23:47
塔体也能达干热灭菌的温度要求吗?

可以达到,蒸汽加热加电热管加热温度高达170度没问题
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 楼主| 发表于 2014-8-25 09:23:16 | 显示全部楼层
kington 发表于 2014-8-23 09:04
清洁验证时,只需达到“干燥,无可见水迹”的标准即可。这不是一台灭菌设备。
再举一个极端点的例子,注 ...

生产的是无菌药,设备不进行灭菌会不会存在风险
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发表于 2014-8-27 20:11:47 | 显示全部楼层
喷雾干燥与烘箱干燥原理不同,不用做温度验证。但工艺验证需考虑喷雾干塔的进出风温度
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 楼主| 发表于 2014-8-27 23:50:24 | 显示全部楼层
*杏茈凌* 发表于 2014-8-27 20:11
喷雾干燥与烘箱干燥原理不同,不用做温度验证。但工艺验证需考虑喷雾干塔的进出风温度

有没有相关方面的规范、指南、条例……?

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