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[生产运营] 关于物料平衡及收率问题

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发表于 2014-8-13 22:46:01 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人是一个生产的新人,以前是做研发的,目前看是接触固体口服制剂的生产,最近看批记录,有问题请教大家的意见:
总物料平衡机收率,关于物料平衡及收率,法规是否有特殊的规定,还是企业自己根据工艺来定;
本公司总物料平衡上限是101%,收率上限是99%(已改为100%),但是最近出现总物料平衡及收率均超过上限的情况
请问收率是否可以超过100%,或是更高,
另外,总物料平衡超过上限,一般偏差定位水分过高,但是水分在限度范围内,另外总出现包装过程中的总片重,竟然比压片得到的总片重还要高,解释为片重差异过高,但是是否还有其他的原因,或是如何解释这样的想象,请高手给予意见。
多谢!
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大师
发表于 2014-8-13 22:47:26 | 显示全部楼层
可以超过100%。比如装量或片重低于理论时。
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药士
发表于 2014-8-13 23:39:03 | 显示全部楼层
允许超过100
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药士
发表于 2014-8-14 06:01:39 | 显示全部楼层
oot吧

点评

领导应该颁奖,收率这么高,一年赚多少啊。  详情 回复 发表于 2014-8-14 08:05
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药士
发表于 2014-8-14 08:05:53 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-8-14 06:01
oot吧

领导应该颁奖,收率这么高,一年赚多少啊。
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药士
发表于 2014-8-14 08:08:19 | 显示全部楼层
水分超标,片重低。这是两个常见情况。
当然也包括发多料的情况。
过程中,加大抽样频次,能让你知道问题在哪里。
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大师
发表于 2014-8-14 08:11:05 | 显示全部楼层
对于片剂来说,制粒工序有时会偏高(我们是制粒到总混做一个平衡),这个超出部分大部分是水份

包装成品比理论片量多,有两种可能,一是片重偏下限,二是装量少
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发表于 2014-8-14 08:58:48 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2014-8-14 08:11
对于片剂来说,制粒工序有时会偏高(我们是制粒到总混做一个平衡),这个超出部分大部分是水份

包装成品 ...

同意此观点
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药神
发表于 2023-4-5 19:38:53 | 显示全部楼层
谢谢分享!!!
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