验证维护问题请教

xu290606838

江寒315 发表于 2014-8-11 13:51
每台设备是不一样的，例如高效过滤器的定期检漏，
例如，灭菌设备的日常灭菌温度记录，清洗设备的日常压 ...

我这里所说的设备都是处水系统、HVAC外的，公用系统的验证维护还是可以的，因为日常的运行数据都有记录的，还有日常的监控。但是例如灭菌柜、洗瓶机、随到烘箱等等之类的，除了设备日志外，基本没有其他相关的记录了。而且设备日志也只是一些是否运行正常，今天是否进行了维修，比较简单的说明。按照你这里的说法的话，觉得我们公司是任重道远。要做相关的参数记录，每台设备都需要设计相关的记录表格，公司连高效的更换记录都有时会忘记记录，何况密封件啊、加润滑油啊这类呢。得再跟领导沟通下，还是定期的再确认吧

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江寒315 发表于 2014-8-11 13:51
每台设备是不一样的，例如高效过滤器的定期检漏，
例如，灭菌设备的日常灭菌温度记录，清洗设备的日常压 ...

我这里说的设备是除公用系统外的，公用系统都有完整的设备运行参数记录，维修、更换、以及呼吸器的检漏、QC的监控数据等等，所以说这块内容的验证维护还是比较好做的。但是一般的设备，比如洗瓶机、灭菌柜这类设备，日常的记录除了日志之外基本无其他的了，而且日志也就是设备是否正常运行，今天运行了几个小时，一些很简单的内容，假如按照您说的这些的话，任重道远呐！相关的记录、培训等等要跟上还是需要点时间的。再跟领导沟通下，是否还是按原来的定期的再验证比较合适。