请教一下，口服液瓶子清洗以后可以只干燥不灭菌吗

hjx56644967 · 发表于 2014-8-8 08:14:28

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口服液瓶子清洗以后可以只干燥不灭菌吗

红茶. · 发表于 2014-8-8 08:17:16

可以。

幻影 · 发表于 2014-8-8 08:33:52

看微生物载荷吧。没做过该剂型。仅供参考。

结果 · 发表于 2014-8-8 08:33:59

这个是可以的。

XQW · 发表于 2014-8-8 08:38:35

为什么不可以？

宏益腾 · 发表于 2014-8-8 08:42:00

可以，,,,,,,

lumang · 发表于 2014-8-8 08:48:39

还是要看你的处方和工艺才能判定是否可以，毕竟消毒可以降低生物负载。

石头968 · 发表于 2014-8-8 09:03:26

压缩空气吹干也可以。
保证微生物符合要求即可。

河西智叟 · 发表于 2014-8-8 09:14:17

除了微生物之外，还有残水。。。如果是大装量的还好，要是小的如10ml以内，还会影响含量。此外灭菌还能为后面的减负，毕竟用的是口服级别的。

北重楼 · 发表于 2014-8-8 10:02:41

可以的。因为你灌装完还得灭菌

289623224 · 发表于 2014-9-8 20:23:06

最终灭菌的制品没有问题。

陈梦 · 发表于 2014-9-10 16:40:26

这不是无菌制剂，只要控制好微生物就可以了，消毒就行不用灭菌

45933969 · 发表于 2014-9-12 11:51:15

可以的，灌装完还得灭菌。

欢欢乐乐 · 发表于 2014-10-16 08:25:17

干燥温度八十度以上，几个小时，偶尔抽检做微生物检查。以前我们都能达到，这几年都是通过灭菌进车间

星光 · 发表于 2014-10-16 08:31:02

看工艺要求，保证微生物就行。

beiwei5du · 发表于 2014-11-4 23:50:40

本帖最后由 beiwei5du 于 2014-11-4 23:52 编辑

河西智叟发表于 2014-8-8 09:14
除了微生物之外，还有残水。。。如果是大装量的还好，要是小的如10ml以内，还会影响含量。此外灭菌还能为后 ...

这个是不是说瓶子清洗后，不一定要烘干，只需要甩干，就可以进入下一道灌装工序呢？？？最近我见到一个车间（兽药生产企业）这样也过GMP了！？？？请河西智叟老师指教！

LanBo · 发表于 2014-12-9 10:52:02

可以的，因为你最终还是要灭菌的

xghua · 发表于 2017-2-8 14:30:24

可以。不知GMP专家是否认同。

沸腾的天空风 · 发表于 2017-6-25 09:43:09

灌封后不是还得灭菌

shihandonghao · 发表于 2017-6-28 09:03:07

没问题，口服制剂最终灭菌，瓶子80度烘干就可以

[口服液] 请教一下，口服液瓶子清洗以后可以只干燥不灭菌吗