洁净区人员规定

gmp977 · 发表于 2012-3-28 09:44:45

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各位坛友，对洁净区人员数量的规定即每人4-6平方米的规定在哪个方件中能查到呀，也许此数据不准，请知道的朋友指点指点

tcme · 发表于 2012-3-28 11:33:00

操作人员密度是跟你的换气次数以及洁净度有关系的，举个例子：
比如10万级，换气次数20次，一般人员密度是0.2人/㎡，跟你说的例子差不多，4~6㎡一个人
这个没有具体的规定，都是经验值，可以查查，忘了在哪个指南有一个表格，写了人员密度、换气次数以及洁净等级的关系，但是也只是供参考使用
洁净区的人员，当然够用就行，本着少的原则，因为人的活动往往是最大的污染源
个人观点，不具权威性，仅供参考

896611926 · 发表于 2012-3-28 11:48:08

根据中国的现状，国家应出具一些指南，没有必要要求每个企业进行验证，不现实，也浪费人力物力。

gmp977 · 发表于 2012-3-28 13:49:18

我想找依据呀

shenzongqi · 发表于 2012-3-30 14:58:37

路过而已，我也没找到出处。

shihuili · 发表于 2012-3-30 15:23:21

GB 50073-2001 洁净厂房设计规范
4.3.5 每人2-4平方米

史昂 · 发表于 2012-3-30 15:33:24

哥们，这个要从空调系统验证中得到的，他和房间面积、换气次数、风速。还有一个因素就是设备自动化程度。

水中蜻蜓 · 发表于 2012-3-30 15:34:53

新版GMP指南中规定，每人新风量不小于40m3/h的标准。

gmp977 · 发表于 2012-3-31 09:20:47

shihuili 发表于 2012-3-30 15:23
GB 50073-2001 洁净厂房设计规范
4.3.5 每人2-4平方米

这是指更衣及生活区呀，你看到前句话了吗

gmp977 · 发表于 2012-3-31 09:22:03

史昂发表于 2012-3-30 15:33
哥们，这个要从空调系统验证中得到的，他和房间面积、换气次数、风速。还有一个因素就是设备自动化程度。

哥们，自动化很好，可以不用人员进入，但不能说明不可以进人呀！

gmp977 · 发表于 2012-3-31 09:22:39

水中蜻蜓发表于 2012-3-30 15:34
新版GMP指南中规定，每人新风量不小于40m3/h的标准。

一点不成线，还有没有其它限度呢

史昂 · 发表于 2012-3-31 09:37:56

哥们，你误会我的意思了，我是说根据设备操作时需要的人数和空气净化系统综合考虑，如设备需要2个人操作，那么这个房间最少要有3个人，2个设备的，一个QA人员，维护时出来一个设备操作人员就可以了。

freda · 发表于 2012-3-31 09:47:33

水中蜻蜓发表于 2012-3-30 15:34
新版GMP指南中规定，每人新风量不小于40m3/h的标准。

这个回复是对的!

gmp977 · 发表于 2012-3-31 16:48:40

史昂发表于 2012-3-31 09:37
哥们，你误会我的意思了，我是说根据设备操作时需要的人数和空气净化系统综合考虑，如设备需要2个人操作，那 ...

不是呀，生产需要3个人就行，但也许此房间可以允许进6个人，虽然不需要，但从GMP角度来说是允许的。这个允许是如何得来的，我想知道

史昂 · 发表于 2012-4-1 09:44:21

GMP要求操作间的人员越少越好，如果所有房间的换气次数和房间面积允许最大进入人数6人，但是我们要求3人，而且写到规程中就行了。

gmp977 · 发表于 2012-4-2 08:25:51

史昂发表于 2012-4-1 09:44
GMP要求操作间的人员越少越好，如果所有房间的换气次数和房间面积允许最大进入人数6人，但是我们要求3人，而 ...

就是这6人的指标一个是换气次数一个是面积，我想知道这个面积规定在哪有出处

zhao58 · 发表于 2012-4-24 20:25:51

对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨
http://www.chinapat.com/forum.ph ... 69&fromuid=5691

gmp977 · 发表于 2012-4-28 11:31:59

zhao58 发表于 2012-4-24 20:25
对新版GMP中B级洁净室换气次数的探讨
http://www.chinapat.com/forum.php?mod=viewthread&tid=31669&fromu ...

没进去呀，如何进此页呢

olmxoxy · 发表于 2012-4-28 11:36:03

学习了，路过

lunmulunmu · 发表于 2012-4-28 12:33:07

路过学习，不是所有的东西都能找到依据，自己的经验与实践就是很好的依据。

洁净区人员规定

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