蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 2955|回复: 1
收起左侧

纯蒸汽系统电导率超标

[复制链接]
发表于 2014-7-30 09:39:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
QC人员报告纯蒸汽系统使用点电导率超标(1.4 30度,该使用点的使用频率较高),查询历史记录发现,各个使用点的电导率都比较高,一般在1.1以上,而制备单元的电导率较低,一般在0.5左右。现在怀疑两个方面,一是取样过程污染,由于各个使用单元是采用移动取样器取样,而制备单元是采用设备本身自带的采样器取样,取样器具使用结束后是用纯化水冲洗管道后,用呼吸带包裹进行湿热灭菌处理,取样时刚开始会先排放部分取样器置换的冷凝水以冲洗管道,取样过程在空气中暴露的时间也较短,要求加长取样器的清洗处理时间以及冷凝水的排放时间,结果依然超标{:soso_e101:};二是怀疑分配管路的问题,特别是取样点终端冷凝水的排放管道(取样口与排放管道很接近),该管道钝化处理不当,要求加长冷凝水排放的时间,结果也还是超标{:soso_e118:}。。。。。请问各位还有什么处理的方法吗?钝化处理不当对电导率的影响有多大?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-30 10:24:01 | 显示全部楼层
你可以考虑下冷凝水从冷凝器出来,你是用什么接取的,在这个过程可能会受到污染。个人观点仅供参考
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-25 11:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表