关于取样证、合格证、不合格证

solitary1314

请教大神，物料（原料、包装材料等）管理方面，是否必须由QA张贴取样证、合格证和不合格证，法规上是否有相关的要求啊？谢谢

笑笑八戒

取样不一定是QA，只要经授权的人就可以了，也就是QA/QC都可以，但是合格证、不合格证最好QA来帖，因为QA要审核这些物料的报告，发放报告，所以由QA来帖合格证、不合格证最好。

冰城

没有必须的要求，关键不是谁粘贴，而是关键的项目是否齐全和便于追溯

知恩图报

这无需法规要求，而是质量管理的要求，对结果的判定应该由质量管理部门来决定，所以，由质量管理部门的人员粘贴更为合理

xmango

看你们自己sop怎么规定，不在于谁贴，关键是如何降低污染、交叉污染、差错、混淆等风险

听雨轩

取样证时由取样人员贴的，取样人员是经过培训的人员，可以是QA也可以是QC；合格证和不合格证是由QA贴，或仓库保管贴，如果是仓库保管贴需要履行交接手续。

solitary1314

575231000 发表于 2014-7-29 08:34
没有必须的要求，关键不是谁粘贴，而是关键的项目是否齐全和便于追溯

生产物料比较多，并且从购买到使用周期短，对每个批次都张贴的话，很费时费力。工厂从物流领料时，都需经QA签字确认，所以想了解张贴合格证这一步骤是否可以取消

solitary1314

知恩图报 发表于 2014-7-29 08:36
这无需法规要求，而是质量管理的要求，对结果的判定应该由质量管理部门来决定，所以，由质量管理部门的人员 ...

生产物料比较多，并且从购买到使用周期短，对每个批次都张贴的话，很费时费力。工厂从物流领料时，都需经QA签字确认，所以想了解张贴合格证这一步骤是否可以取消

知恩图报

solitary1205 发表于 2014-7-29 08:58
生产物料比较多，并且从购买到使用周期短，对每个批次都张贴的话，很费时费力。工厂从物流领料时，都需经 ...

现在检查员也考虑到实际问题，没有要求每袋物料包装都必须要求粘贴

solitary1314

知恩图报 发表于 2014-7-29 08:59
现在检查员也考虑到实际问题，没有要求每袋物料包装都必须要求粘贴

工厂在每批物料领用时，都需经QA签字确认，张贴合格证这一步骤是否可以取消呢？

solitary1314

xmango 发表于 2014-7-29 08:38
看你们自己sop怎么规定，不在于谁贴，关键是如何降低污染、交叉污染、差错、混淆等风险

工厂在每批物料领用时，都需经QA签字确认，所以想了解张贴合格证这一步骤是否可以取消？

怀谷

笑笑八戒 发表于 2014-7-29 08:33
取样不一定是QA，只要经授权的人就可以了，也就是QA/QC都可以，但是合格证、不合格证最好QA来帖，因为QA要审 ...

仓库管理员也可以的；依据本公司的GMP文件。

hyhy1028

听雨轩 发表于 2014-7-29 08:42
取样证时由取样人员贴的，取样人员是经过培训的人员，可以是QA也可以是QC；合格证和不合格证是由QA贴，或仓 ...

同意楼上！

xmango

solitary1205 发表于 2014-7-29 09:04
工厂在每批物料领用时，都需经QA签字确认，所以想了解张贴合格证这一步骤是否可以取消？

不可以取消

小兵

怀谷 发表于 2014-7-29 09:10
仓库管理员也可以的；依据本公司的GMP文件。

同意

xhf123456

同意2楼意见。

1433240751

取样证由取样人员粘贴，合格证没有必要逐件粘贴，有质量部的放行单才能放行，至于不合格证GMP要求逐件粘贴，不合格品的数量不会太大，逐件粘贴也还可行，粗放一点，不合格品放在不合格品区，每批用红色绳围栏，悬挂醒目的不合格标志，应该也没什么大问题。

kafaa

知恩图报 发表于 2014-7-29 08:36
这无需法规要求，而是质量管理的要求，对结果的判定应该由质量管理部门来决定，所以，由质量管理部门的人员 ...

认同你的说法

冰城

solitary1205 发表于 2014-7-29 08:42
生产物料比较多，并且从购买到使用周期短，对每个批次都张贴的话，很费时费力。工厂从物流领料时，都需经 ...

可以考虑将合格证放在物料货位卡上，以批粘贴代替。但是这样也存在一个问题，因为合格证是针对你的抽验物料，抽一个贴一个。

云水风度

同一楼上的说法，合格证不能取消，涉及物料的状态标识，但不一定每件贴。