我是怎样做自检的

abc678 · 发表于 2012-3-27 19:57:26

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关于自检，有不少企业并没有真正的去做，骗人骗己，为了提高产品质量，提高自身水平，还是要把自检认真做起来，当然自检是私密的东西，是不能给检察官看的，但自检计划还是必查的东西，下面说说要做哪些工作：
1.首先要有自检的SMP来指导所有的自检操作，人员不能检查自己部门，并且有自检人员资格的确认
2.下达自检计划，包括如下内容
1. 自检的目的：

2. 自检范围：

3. 自检依据：

4. 自检组织及分工

4

成员：

5. 自检计划：

图例说明： *计划；2011年12月份为公司全面的自检。

6. 自检程序：

6.1. 自检计划应发放给各部门、车间。

6.2. 自检小组确定本组自检的具体安排，至少提前2天通知受检部门。

6.3. 检查时应结合去年自检内容和今年外商审计提出的问题进行检查。

6.4. 自检的方式应查阅文件和现场检查相结合的方式进行。

6.5. 各自检小组根据检查情况，填写GMP自检检查记录表，交领导小组汇总。

6.6. 小组组长汇总下发GMP自检检查问题整改汇总表，呈送相关部门，相关部门负责人确定整改/预防措施，小组组长评估整改/预防措施是否可行。

6.7. 最后的审计报告，应对各部门实施GMP的情况做出综合评价，并呈送公司总经理、各相关部门。

7. 自检工作总体安排

7.1. 2011年12月25日前完成整改汇总表。

2011年12月30日前完成自检报告。

接下来是自检安排，安排一下，自检时间，人员
之后要做一个自检的表格，具体检查哪些项目，开始自检，自建结束后，
自检出现的问题，要有相应的整改计划，完成自检报告

chunxiao71 · 发表于 2012-3-27 20:16:14

很好，学习了，文件是指导工作的。

pgyer · 发表于 2012-3-27 20:34:56

很有指导意义

华佗 · 发表于 2012-3-27 20:40:20

自检不做可不是省事，是蒙蔽自己的做法，呵呵@、
公司每年会定期安排自检计划进行内部自检，针对上级部门检测及时组织自检整改，这是最基本的工作，可不能自欺欺人的！

天0痕 · 发表于 2012-3-27 21:41:48

参考参考……

冰城 · 发表于 2012-3-28 07:47:39

binlu521 发表于 2012-3-27 20:40
自检不做可不是省事，是蒙蔽自己的做法，呵呵@、
公司每年会定期安排自检计划进行内部自检，针对上级部门检 ...

对地，现在要是还有假自检的就是作死了，哈。我们公司每月都有月自检，每月重点内容不一，一年内部会有两次全套的自检，加上外部检查和集团检查。

雁冰 · 发表于 2012-3-28 08:18:02

很好，学匀了

雁冰 · 发表于 2012-3-28 08:18:40

很好，学习了

闲来侃侃 · 发表于 2012-3-28 08:33:15

学习了，谢谢

制药爱好者 · 发表于 2012-3-29 08:10:02

正好公司要做自检呢，真是不错，学习了，谢谢

waynes · 发表于 2012-3-29 08:15:59

真是不错，学习了，谢谢

制药男 · 发表于 2012-4-10 15:36:37

大公司正规些，小公司，哎，就是瞎搞。。。。。。

Harvey13 · 发表于 2012-4-10 15:49:33

学习了！！！！！！

明朗 · 发表于 2012-4-30 11:39:08

自检是GMP要求的，也不只为应对上级的检查，
建议增加同时可以在不同部门中交叉自检，效果会更好。

淡水红茶 · 发表于 2012-5-1 21:57:36

学习了，谢谢！

slightrain · 发表于 2012-5-14 15:53:00

学习了。感谢楼主

下辈子不搞药 · 发表于 2012-7-7 21:45:06

谢谢学习了{:soso_e183:}

wcxywsnow · 发表于 2012-7-7 23:39:27

最基本的工作，可不能自欺欺人

safsaf · 发表于 2012-7-13 21:31:00

学习了，望楼主多多发好贴

海笑/mg/mg · 发表于 2012-7-19 14:33:51

多谢楼主分享经验，借鉴

[原料药] 我是怎样做自检的

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