有奖讨论：《取样》中包材取样这句话怎么理解？

大呆子

在新发的三个附录中《取样》中

二十七 应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性，因此，至少要采用随机取样方法，以发现可能存在的缺陷。取样件数可参考GB/T 2828.1（ISO2859-1）《计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划》的要求计算取样。

“应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性”这句如何理解？

结果

就是怕取样不均匀，要从不同的袋子里取样

冰城

避免单独从一个位置取样带来的风险

大呆子

@结果 @575231000

应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性

这句如何理解？

静夜思雨

应是药品在药包材中接触的部位导致不均匀性吧，比如说粉末、液体药品，中间部分就接触不到包材了。个人理解。

zhaoxin78910

关注中，对内包材生产控制和批次划分不了解，考虑像是这方面影响物料的均一性。

飞翔的草头香

避免在同一区域和同一箱重复取样

新手上路学习

还真没有注意过这句话

天睦

内包装材料不是全部直接用于与产品接触，如果取样量少的话，检验结果相对于一整批来说是不具代表性的，比如固体内包的铝箔，有些与硬铝接触，有些与产品接触，不能保证取到的样品全是与产品接触的，所以建议你多取样，不知道对不对

大呆子

静夜思雨 发表于 2014-7-28 08:24
应是药品在药包材中接触的部位导致不均匀性吧，比如说粉末、液体药品，中间部分就接触不到包材了。个人理解 ...

前后因果关系好象不好理解

叶非

这话有点语病，我的理解是应考虑到内包装材料的不均匀性，内包材是与药品直接接触的物料，因此，至少要采用随机取样的方法，以发现可能存在的缺陷。
不过这个取样要求有点厉害，不知道哪个公司可以做到！

幻影

主要是说内包装材料的质量不均匀性？

也没明白。。。其实完全均匀的东西是不存在的。

大呆子

天睦 发表于 2014-7-28 08:25
内包装材料不是全部直接用于与产品接触，如果取样量少的话，检验结果相对于一整批来说是不具代表性的，比如 ...

还是有点牵强

潘晓明

不明觉厉赚点金币~~~~

XQW

可能是用语不准确。

笑笑八戒

大呆子 发表于 2014-7-28 08:20
@结果 @575231000

应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的不均匀性

比如100个包装袋垒成一叠，你只取一个，那就是医药品接触不均匀性，如果一叠平均分成5段，每段取2个，那就是代表你取的包装袋代表了你包材会与药品接触均匀性，这些取的包材具有代表性，检验出来的结果具有代表性。

爱家奔奔

内包装材料，比如铝箔和硬片，在做成药板的时候，仅仅是泡罩部分（并非所有部分）会与产品直接接触，因为要考虑到取样应具有科学性和代表性。这样理解对吗？

zfs9552

其主要意思就是要加大取样量，提高取样的代表性

红茶.

1.来料的包装材料的质量特性，对于供应商的生产线是一致的，出现次品的几率也是一致的。但是这个次品对于药品制造商出一个就是一个了，不会出现规律性的次品检出。
2.内包装材料，对于药品制造商就会出现，同规格包装装不同规格产品，不同品种产品，上不同的包装线。规律的次品发生，也会受到不规律的抽检频率检查。