蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: cph2345
收起左侧

[吐槽及其他] 大讨论:洁净区房间的清场有效期如何来定?

  [复制链接]
药徒
发表于 2014-7-28 13:26:51 | 显示全部楼层
设备的清洁有效期一般定为3天,就是说3天无生产的话第四天使用前设备肯定要清洁,现在的疑问是房间是否需要清洁,不知道楼主是不是想了解这个问题?
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-7-28 13:33:19 | 显示全部楼层
房间的清场有效期如何来定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 13:50:11 | 显示全部楼层
设备的清洁有效期可以通过验证来确定 房间的清场有效期也可以通过验证来确定 确定出来选低的那个 保证房间和设备的有效期一致 这样操作起来方便

点评

外包区域的清场有效期如何来定?  详情 回复 发表于 2014-7-28 14:42
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 14:15:17 | 显示全部楼层
这个题选C!
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-7-28 14:42:34 | 显示全部楼层
hy1943 发表于 2014-7-28 13:50
设备的清洁有效期可以通过验证来确定 房间的清场有效期也可以通过验证来确定 确定出来选低的那个 保证房间和 ...

外包区域的清场有效期如何来定?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 15:07:33 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-28 14:42
外包区域的清场有效期如何来定?

一般定7天

点评

能否讲一讲你定7天的理由呢?  详情 回复 发表于 2014-7-28 15:12
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-28 15:09:43 | 显示全部楼层
一直不太明白有效期
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-7-28 15:12:04 | 显示全部楼层
hy1943 发表于 2014-7-28 15:07
一般定7天

能否讲一讲你定7天的理由呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 15:22:12 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-7-28 15:12
能否讲一讲你定7天的理由呢?

来源我不清楚 但普遍做法都是7天 当然你定5天3天也未尝不可

点评

固体可能会定7天,无菌产品一般定24小时  详情 回复 发表于 2014-7-28 15:37
回复

使用道具 举报

药生
 楼主| 发表于 2014-7-28 15:37:13 | 显示全部楼层
hy1943 发表于 2014-7-28 15:22
来源我不清楚 但普遍做法都是7天 当然你定5天3天也未尝不可

固体可能会定7天,无菌产品一般定24小时
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-28 16:48:10 | 显示全部楼层
听领导的,领导说什么就是什么的。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-28 23:05:00 | 显示全部楼层
vwintech 发表于 2014-7-22 09:46
我选1,既然是洁净房间的清场有效期,当然是根据房间的清洁效果来定。但是关键设备应该单独定有效期,不能与 ...

说的对,实际上很多是拍脑袋。。。。。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2014-7-29 07:42:21 | 显示全部楼层
个人认为,清洁需要有效期,清场不需要。
因为,清场换个说法就是在工艺活动结束后进行整理和整顿,在工艺活动开始前进行确认。
因此清场有效期实际是应该遵从场所内进行的工艺活动的最短周期的,这个工艺活动,包含生产,清洁,验证,测试等。
回复

使用道具 举报

发表于 2014-7-29 08:05:21 | 显示全部楼层
洁净区房间的清场有效期结合验证情况,当然设备和房间肯定要综合考虑验证,这两者的综合最少时间为有效期
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-18 11:16:15 | 显示全部楼层
选3..............
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-28 12:41:27 | 显示全部楼层
清洁可以定有效期,清场怎么定有效期啊?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-5-28 12:54:25 | 显示全部楼层
单指清场不建议有 有效期。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2015-10-28 16:37:25 | 显示全部楼层
路过看看,学习学习
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-30 15:54:42 | 显示全部楼层
清洁与清场可以认为是二个不同的概念,清场有效期可以认为是房间清洁后的有效期
回复

使用道具 举报

发表于 2016-8-30 15:54:42 | 显示全部楼层
清洁与清场可以认为是二个不同的概念,清场有效期可以认为是房间清洁后的有效期
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-4 13:44

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表