关于除菌滤芯的完整性检测

自在飞花轻似梦

1.药液除菌过滤的滤芯大家是生产前后都做完整性检测么？
2.冗余过滤器的完整性是2支都做还是只做首要过滤器？
3.生产前如果做完整性检测是如何防止检测带来的污染？（在已经灭菌处理后的滤器上连接检测仪器并需要通入气体应该会有污染吧）
个人认为只做首要过滤器就可以（也就是2支滤器做最后面那个），生产前后最好都进行检测，生产前做是否可以采用：用于检测的气体经过一道除菌滤芯（滤芯及其后部管路灭菌并直接与滤器相连），在检测时将气体接检测仪器，然后将仪器与滤芯相连，在检测时气体经过气体除菌滤芯进入到药液过滤器中从而进行检测。想让大家帮忙分析下是否增加的气体除菌滤芯（需保证其干燥）会影响检测结果的真实性？

min930

1.药液除菌过滤的滤芯大家是生产前后都做完整性检测么？
生产前后都做
2.冗余过滤器的完整性是2支都做还是只做首要过滤器？
首支做，如不合格，冗余支做
3.生产前如果做完整性检测是如何防止检测带来的污染？（在已经灭菌处理后的滤器上连接检测仪器并需要通入气体应该会有污染吧）
生产前做可分为灭菌前做和灭菌后做，灭菌前做这个简单，灭菌后做需要有针对性的系统设计

清心净意

我也在困扰这个问题，暂定灭菌前做，只做第一支，若不合格则再检测第二支

zfs9552

过滤前后都要做，过滤后只做最末端的，如不合格再做前一个

宝妈

我们是使用前后均做，灭菌前做，使用后，两个都做

289623224

使用前后均做。

leisure

1.换新滤芯后做
2.SIP后做
3.使用完成后做

sona

生产前后都做
两支滤芯都做

自在飞花轻似梦

我们目前制定的方案是：两只滤芯都做完整性，在清洗结束后（灭菌前）检测完整性，然后在使用后在做一次完整性。

youmingjuexin

正好学习了 马上就要做除菌过滤系统的灭菌清洁验证了

光明草

我们经历过的几个单位，都是灭菌前和生产结束后做。

fenglingsx0312

两次，清洗后灭菌前做一次，使用后立即做一次。

lynn

我觉得你自己都给出答案了哦
1. 生产后可优先测第二级，不通过再测第一级；
2. 生产前取决于公司管理，可只测第一级，这样比较方便，使用自动化完整性测试仪的话，不会影响下游的无菌性，因为连接的部分只在上游，本身就是非无菌控制的；
3. 如果生产前要测第二级，可以连接一个气体除菌过滤器，但比较麻烦的是生产后这个气体滤芯还要测完整性……

小金库

谢谢分享。