记录造假谁之过？

质管-小伟 · 发表于 2014-7-24 16:11:59

个人感觉，国内药监部门对记录的审核管理不到位是造成这种情况的一个原因；
FDA、欧盟的检查人员，他首先关注的，是你记录的真实性，只要是真实的，哪怕是存在问题，只要有合理的原因，他们都会接受并且也会给你机会去改正，不会刻意的追问为什么你记录中出现错误；但国内的检查员，主要看记录是否有问题，而对记录的真实性，并不是特别的去追究；

一帆风顺 · 发表于 2014-7-24 16:25:39

监管到位能有几家企业可运作？

zpzjm2010 · 发表于 2014-7-24 19:16:25

法律法规一定要符合现实。

liuxing318 · 发表于 2014-7-25 08:16:45

监管力度法制力度

dasheng1980 · 发表于 2014-7-25 09:24:11

再牛的单位，也在造啊，没办法，我认为这与中国制药行业的总体设备水平有一定的关系，硬件跟不上只有人来补啊，可人做不到的地方就造假了呗

菜菜宝贝 · 发表于 2014-7-25 09:32:58

没办法，生产、检查。。。。各个领导看重点不一样，有的重结果与效率，有的重形式，哪能那么容易统一，想要检查合格，就只能造假了。。。。。。。。

苏北北妞子 · 发表于 2014-7-25 10:12:52

想说的太多了！

曾江波 · 发表于 2014-7-25 10:59:48

国内环境造成的

琼台仙境 · 发表于 2014-7-25 11:01:20

老板之过，好像也不对！都是钱惹的货

hyhy1028 · 发表于 2014-7-25 14:15:06

这事情大家心里都清楚的，说出来了就略显矫情了！

墨石 · 发表于 2014-7-25 16:07:23

加强监管是唯一的出路。等待国家行动。

枫杨 · 发表于 2014-7-25 16:13:44

国家法规应符合行业发展实际，监管应该强调真实性，而不是千篇一律同一个结果和标准！

lttz · 发表于 2014-7-25 16:23:12

这是历史遗留问题了。

[行业反思] 记录造假谁之过？