关于清洁验证的问题

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-18 08:47:26

维先优发表于 2014-7-18 08:39
我还以为可以选择最差的设备来做呢这样事没那么多但是确实另外分析最差状况就多了都一样的只是不知 ...

部分设备再做之前几乎没办法判断最差，甚至并不全是因为最差导致残留。产品倒是可以筛选。

佳俊 · 发表于 2014-7-18 08:48:26

学习学习。

eric9799 · 发表于 2014-7-18 08:53:24

说的是分组分类，每种剂型选一个最差条件的做验证

维先优 · 发表于 2014-7-18 09:12:49

411173759 发表于 2014-7-18 08:38
1、所有品种中选择最有代表性的品种来做清洁验证，不同的清洁工艺要分别验证，不同车间的设备相同工艺要分别 ...

不同的清洁工艺肯定要分别验证的如果是不同车间相同设备相同工艺呢也要全部验证么车间环境级别都是一样的？

冷血无情 · 发表于 2014-9-6 14:42:28

假如一个车间两条线，2、30个产品，能不能根据风险分析选择标记产品进行清洁再验证，因为如果每个产品都做再验证的话压力太大了

yhdaizy@163.com · 发表于 2014-9-6 14:53:17

按车间认证的话，不同车间的配液罐没有可比性，还有设备啊工器具很多种类，也不能，评出1个2个做

456公里 · 发表于 2014-9-14 20:59:02

不是从不同的车间挑设备去做

千瞬 · 发表于 2014-9-14 23:35:59

道路漫长黑暗发表于 2014-7-18 08:17
楼主你理解错了，所有设备都要做

那我有4台压片机，选最难情节的不行吗

来自:IOS客户端

ZFZY002 · 发表于 2014-9-17 17:55:30

所谓最差条件是指在同一条生产线上可能生产不同的产品，而不同的产品清洁方法相同或者比较接近，这是前提，在此前提下才能选择最有代表性的产品进行清洁验证，不是像楼主说的那样，不同生产线，选择其中的一些设备来做

失忆的心 · 发表于 2014-9-24 17:02:28

学习学习，谢谢楼主