生产过程使用的一次性手套应该管理么

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 00:58:36

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新人表示有这个疑问，在GMP中好像没有对这个做出规范啊

玻璃杯 · 发表于 2014-7-17 06:39:42

评估对质量的影响，然后就有答案了

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山东省济南市历下区工业南路

/tp老K · 发表于 2014-7-17 07:59:19

本人认为应该等同于直接接触药品的容器一样管理

道路漫长黑暗 · 发表于 2014-7-17 08:04:14

感觉应该管理，毕竟直接接触药品了

岁寒三友 · 发表于 2014-7-17 08:09:22

从采购商选择来货检验储存传递使用最终处理

XQW · 发表于 2014-7-17 08:26:48

除管理程度差别外，没有不需要管理的。

幻影 · 发表于 2014-7-17 08:33:44

需要。

yjsdudu · 发表于 2014-7-17 09:13:02

我随便问一下大家，D级区你们都用一次性手套吗？

eric9799 · 发表于 2014-7-17 09:26:11

无菌产品，B级A级区的手套，必须管理

lengshuxiang · 发表于 2014-7-17 09:51:46

注意储存温度，有粉还是无粉

恒瑞是起点 · 发表于 2014-7-17 11:20:00

D区用的一次性手套

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毒手药王邓智先 · 发表于 2014-7-17 11:25:48

需要管理

leisure · 发表于 2014-7-17 11:32:45

看什么工艺了

M.dufresne · 发表于 2014-7-17 11:50:45

当然需要管理

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well_done · 发表于 2014-7-17 12:06:16

M.dufresne 发表于 2014-7-17 11:50
当然需要管理

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怎么管理，比如B级区的

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三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 20:24:13

玻璃杯发表于 2014-7-17 06:39
评估对质量的影响，然后就有答案了

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所有啊，要了解基本信息啊，才可以评估啊

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 20:25:19

/tp老K 发表于 2014-7-17 07:59
本人认为应该等同于直接接触药品的容器一样管理

我也这样认为，但是我们公司没有针对这个管理

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 20:27:45

eric9799 发表于 2014-7-17 09:26
无菌产品，B级A级区的手套，必须管理

那CD级的呢

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 20:28:50

毒手药王发表于 2014-7-17 11:25
需要管理

我也这么认为，我给主管提了两次，开全公司总结会议的时候提了一次，都没有下文了

三方验证绿水 · 发表于 2014-7-17 20:29:34

yjsdudu 发表于 2014-7-17 09:13
我随便问一下大家，D级区你们都用一次性手套吗？

我们是

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