生产时偶见漏液现象怎样解决?

咕咕 · 发表于 2011-9-9 23:03:02

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非无菌口服液体制剂生产时偶见漏液现象(封口不严造成漏液,为自动灌装机灌装,旋转式旋盖机,热感应封口机封口).
各位有遇过吗?是什么原因引起漏液呢?又是怎样解决的呢?

咕咕 · 发表于 2011-9-10 22:19:28

愚公想改行发表于 2011-9-10 10:39
非无菌口服液体制剂生产时偶见漏液现象,我认为主要从两方面查找原因:一是设备方面,如调试和操作;另外是包材 ...

下车间观察了一下,大概有以下原因:
1、灌装时把瓶口留有药液，而操作人员未留意到。
2、瓶盖内垫偶见未垫到位
3、瓶盖内垫铝箔皱痕明显
4、旋盖机旋盖不到位，而操作人员未检查到。
5、瓶子瓶口不平

小小 · 发表于 2011-9-10 07:22:07

1.灌封的时候是否灌装机压力大，液体中糖分浓度搞产生气泡溢出瓶口（我们采取的措施调整灌装机，设置成两次灌装）
2.旋盖机没调整好（这种现象比较多，有的时候瓶子尺寸不规矩）

咕咕 · 发表于 2011-9-10 08:42:10

小小发表于 2011-9-10 07:22
1.灌封的时候是否灌装机压力大，液体中糖分浓度搞产生气泡溢出瓶口（我们采取的措施调整灌装机，设置成两次 ...

压力可以调整。
旋盖机怎样调整才算好？

愚公想改行 · 发表于 2011-9-10 10:39:19

非无菌口服液体制剂生产时偶见漏液现象,我认为主要从两方面查找原因:一是设备方面,如调试和操作;另外是包材方面,如瓶与盖是否配套.这要具体问题具体分析的,估计大家也只能泛泛地给你提点建议.

小小 · 发表于 2011-9-10 19:40:02

咕咕发表于 2011-9-10 08:42
压力可以调整。
旋盖机怎样调整才算好？

旋盖机调整找工程部，他们最熟悉

咕咕 · 发表于 2011-9-10 22:11:19

小小发表于 2011-9-10 19:40
旋盖机调整找工程部，他们最熟悉

大呆子 · 发表于 2011-9-10 22:44:34

咕咕发表于 2011-9-10 22:19
下车间观察了一下,大概有以下原因:
1、灌装时把瓶口留有药液，而操作人员未留意到。
2、瓶盖内垫偶见未 ...

这个经验值得学习

大呆子 · 发表于 2011-9-10 22:47:30

虽然原因找到了，但对于铝箔盖封口不严，还有一个可能的原因在些也一并提一下，那就是铝箔自身的问题：

1、铝箔垫片中铝含量过少，导致发热量不够，达不到封合所需要的温度

2、铝箔中的PE（或其它）不符合要求，粘合性不够

咕咕 · 发表于 2011-9-11 19:39:28

大呆子发表于 2011-9-10 22:47
虽然原因找到了，但对于铝箔盖封口不严，还有一个可能的原因在些也一并提一下，那就是铝箔自身的问题：

...

这个问题该如果必免?好象没有能力检这些项目.

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