请问：质量标准里一定要写出来检验方法嘛？

306845830

我个人觉得质量标准里，只需要写出各检验项目的参数要求以及依据的标准就可以了，没有必要写出来方法吧？检验方法应该是标准检验规程里面提到的啊？请问一下，我这样的想法对吗？

道路漫长黑暗

没有标准你依据什么起草规程呢？

306845830

道路漫长黑暗 发表于 2014-7-14 13:37
没有标准你依据什么起草规程呢？

我只是质量标准里没有写到具体的检验方法，但是在正文里有提到“标准依据 GB/T XXXX”或者“标准依据：中国药典”什么的

yuansoul

你适合去美国

左司马

那个要看是哪里的质量标准。比如：药典，它可能再出那么多SOP给你么？

306845830

yuansoul 发表于 2014-7-14 13:45
你适合去美国

大神何出此言呢？？在下新手，有些不明所以。。

306845830

左司马 发表于 2014-7-14 13:46
那个要看是哪里的质量标准。比如：药典，它可能再出那么多SOP给你么？

就是公司内部的质量标准，我觉得质量标准就单纯列出来：项目以及要求的参数，还有这个内部质量标准依据的是哪一个国标，或者中国药典，还是USP 。然后具体的检验方法，在标准检验规程里体现。。。。这是我个人的想法。。

左司马

306845830 发表于 2014-7-14 13:49
就是公司内部的质量标准，我觉得质量标准就单纯列出来：项目以及要求的参数，还有这个内部质量标准依据的 ...

现在都是向法规，向药典看齐。你非要这样也可以，不过，看其它人认不认可了。

比如：元方，你怎么看？

yuansoul

306845830 发表于 2014-7-14 13:49
就是公司内部的质量标准，我觉得质量标准就单纯列出来：项目以及要求的参数，还有这个内部质量标准依据的 ...

你的想法断送了技术和质检的退路，会遭到两个部门外加物流部门联合打击。行不通。

七-月

最好写检验方法，如果我用别的不可靠的检验方法也能得到这个结果，那不是不可靠？？？？
这纯属的自己的想法

306845830

yuansoul 发表于 2014-7-14 13:52
你的想法断送了技术和质检的退路，会遭到两个部门外加物流部门联合打击。行不通。

这样的话，就相当于是，我要在质量标准里面，写明具体的检验方法；然后在QC的标准检验规程理面，也写明具体的检验方法了，是这样吧？

306845830

yuansoul 发表于 2014-7-14 13:52
你的想法断送了技术和质检的退路，会遭到两个部门外加物流部门联合打击。行不通。

这样的话，就相当于是，我要在质量标准里面，写明具体的检验方法；然后在QC的标准检验规程理面，也写明具体的检验方法了，是这样吧？

yuansoul

306845830 发表于 2014-7-14 13:54
这样的话，就相当于是，我要在质量标准里面，写明具体的检验方法；然后在QC的标准检验规程理面，也写明具 ...

是的

306845830

asi13 发表于 2014-7-14 13:52
最好写检验方法，如果我用别的不可靠的检验方法也能得到这个结果，那不是不可靠？？？？
这纯属的自己的想 ...

恩恩，我也赞同你的说法，就是觉得，同样的方法，写上两遍，有点重复

306845830

yuansoul 发表于 2014-7-14 13:56
是的

好的~~谢谢您的解答！！

306845830

yuansoul 发表于 2014-7-14 13:56
是的

我会按照您提议的方法去做，然后有点问题，我不太明白，还望您能给我讲解一下。。为什么会断送技术和质检的退路呢？？

yuansoul

306845830 发表于 2014-7-14 14:00
我会按照您提议的方法去做，然后有点问题，我不太明白，还望您能给我讲解一下。。为什么会断送技术和质检 ...

按照你的想法，万一出问题他们就没机会说：都是质保让我们这么干的。

七-月

306845830 发表于 2014-7-14 13:56
恩恩，我也赞同你的说法，就是觉得，同样的方法，写上两遍，有点重复

我们质量标准和检验方法写一起了……
没有另开检验操作规程

爱世航

说实话，如果你的事公司内控标准，或者警戒纠偏标准，完全可以只写检验项目和指标，不用谢具体方法的。

lttz

你可以在设备SOP中写操作见说明书，而且你们公司在认证检查时把药典准备好就行，等他们自己去翻。