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[确认&验证] 验证混样检验问题

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药徒
发表于 2014-7-7 08:40:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
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做胶囊分装验证,按时间取样 共取样6次,主要检验溶出度,这6次的样品是单独检验,还是混样检验一次就可以?纠结

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药徒
发表于 2014-7-7 08:43:27 | 显示全部楼层
你想怎么检,说明理由不就是了。
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药士
发表于 2014-7-7 08:44:43 | 显示全部楼层
验证时候还是分开监测为好
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药徒
发表于 2014-7-7 08:45:23 | 显示全部楼层
验证就应该是单独检验
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药士
发表于 2014-7-7 08:51:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-7-7 09:00:22 | 显示全部楼层
那我想问你你为什么要分开取样呢??
你们的方案是怎么样的?

目的如何?
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 09:01:01 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-7 08:44
验证时候还是分开监测为好

我一直认为是分开监测的  今天看到一份不错的验证模板 竟然是混样监测  我就有点怀疑了。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 09:01:24 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-7 08:51
单独检验

我一直认为是分开监测的  今天看到一份不错的验证模板 竟然是混样监测  我就有点怀疑了。。。。
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药士
发表于 2014-7-7 09:03:10 | 显示全部楼层
sywm2000 发表于 2014-7-7 09:01
我一直认为是分开监测的  今天看到一份不错的验证模板 竟然是混样监测  我就有点怀疑了。。。。

学会识别出大海中的氯化镁就是能力。很多砖家只认识氯化钠。
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 09:03:25 | 显示全部楼层
huigenghao 发表于 2014-7-7 09:00
那我想问你你为什么要分开取样呢??
你们的方案是怎么样的?

分装验证  肯定是分开时间段取样   
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药士
发表于 2014-7-7 09:09:18 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-7 09:03
学会识别出大海中的氯化镁就是能力。很多砖家只认识氯化钠。

其实还有氯化钙
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药士
发表于 2014-7-7 09:14:55 | 显示全部楼层
575231000 发表于 2014-7-7 09:09
其实还有氯化钙

幸好不是氯化钡
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药徒
发表于 2014-7-7 09:18:05 | 显示全部楼层
既然是验证  增加取样和检验频次  不是听起来更有说服力   所以取样都要单独检测咯
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发表于 2014-7-7 09:34:40 | 显示全部楼层
单独检验,这与分装工序验证的目的相关,要搞清楚分装验证到底为了验证什么
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药徒
发表于 2014-7-7 09:43:48 | 显示全部楼层
sywm2000 发表于 2014-7-7 09:03
分装验证  肯定是分开时间段取样

你既然已经分段取样,就分开检验,如果在混合检验一次,和最后分装完毕取一次样检验有什么区别?
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药徒
发表于 2014-7-7 09:44:05 | 显示全部楼层
分开检验,如果出问题可以判断哪个时段、哪个点出的问题;混样检,一个点出问题就全线推倒重来,看你愿意哪样咯~
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发表于 2014-7-7 09:55:49 | 显示全部楼层
可以混样检吗?混样检测能够起到监督控制作用吗?我认为必须单独检验
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发表于 2014-7-7 10:48:01 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2014-7-7 09:14
幸好不是氯化钡

                 
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药士
发表于 2014-7-7 10:49:37 | 显示全部楼层
jackwuabao 发表于 2014-7-7 10:48

纯表情要扣分的,赶紧自己改了
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药徒
发表于 2014-7-7 10:56:46 | 显示全部楼层
单独取单独检验。
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