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[其他] 非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑(1-710)

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药徒
发表于 2014-6-25 16:00:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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说明:
     1、从第44辑开始,以后各辑的《答疑》问题是本网在四川省中药生产企业2010版GMP技术交流会议上收集整理的。本部分问题,分别由锺光德、郑晓、邓良洁、陈立中四位专家解答,经锺光德先生校订、整理。
    2、本解答内容,仅可作为解决实际问题时提供的一个参考,不作为实施2010版GMP的依据或判定原则;解答同类问题时尽量与国家食品药品监管部门的解释保持一致,若有不一致之处,均应以法定机关的解释为准。必须指出的是,专家们在无菌药品部分(《答疑》1-20)所做作的解答中,属于10版GMP通则的基本内容也适用于非无菌药品采用。任何具体技术性问题的解决,都必须紧密结合自身实际并基于科学,正确把握质量风险管理的原则和方法,切忌生搬硬套或脱离GMP规范原意。同时需要指出的是,一些非常实际的具体问题仍需深入进行研究和讨论。
    3、凡有援引者,务请注明出处并同时登出本《说明》。
    4、联系邮箱:cwmi2012@163.com,请注明单位,联系人及联系方式(邮箱)。
来源: 中国西部医药信息网
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-25 16:03:36 | 显示全部楼层
该部分内容持续更新,本帖汇总至2014.06.23最新一期

非无菌药品:实施新版GMP技术性问题答疑(421-710).pdf

532.45 KB, 下载次数: 269

实施新版GMP技术性问题答疑500题 (非无菌部分未完待续).pdf

883.33 KB, 下载次数: 239

点评

谢谢  发表于 2014-7-6 15:46
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药徒
发表于 2014-6-25 16:02:49 | 显示全部楼层
汇总下很好的,能方便查阅{:soso_e181:}
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药徒
发表于 2014-6-25 16:17:33 | 显示全部楼层
汇总后学习起来更加方便
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药徒
发表于 2014-6-25 16:45:21 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-25 17:00:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主,俺也学习学习
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大师
发表于 2014-6-25 17:20:48 | 显示全部楼层
看过之后,收获不大。
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发表于 2014-6-25 17:21:53 | 显示全部楼层
{:soso_e114:}这么多,看到什么时候
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药徒
发表于 2014-6-25 17:28:33 | 显示全部楼层
谢谢楼主了,比较具体的东西
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药徒
发表于 2014-6-25 17:28:55 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2014-6-25 19:49:50 | 显示全部楼层
汇总后学习起来更加方便 ,谢谢蒲友的分享
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药徒
发表于 2014-6-25 20:21:53 | 显示全部楼层
谢谢分享,值得下载学习借鉴。
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发表于 2014-7-6 19:10:40 | 显示全部楼层
謝謝分享,正在準備認證
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发表于 2014-7-7 20:54:35 | 显示全部楼层
打不开,权限不够
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药徒
 楼主| 发表于 2014-7-7 21:52:17 | 显示全部楼层
mys001 发表于 2014-7-7 20:54
打不开,权限不够

可能是因为没有完成邮箱确认的原因,这个帖子没有设置权限的亲
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药徒
发表于 2014-9-8 19:54:20 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2014-9-10 11:03:50 | 显示全部楼层
好人{:soso_e179:}
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发表于 2014-9-11 10:05:08 | 显示全部楼层
谢谢分享!
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发表于 2014-12-23 16:16:37 | 显示全部楼层
谢谢LZ,辛苦了。。。学习学习
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发表于 2015-4-3 09:14:01 | 显示全部楼层
谢谢分享,资料非常实用。
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