检验那回事之八——水分测定

xhf123456 · 发表于 2016-5-29 15:35:59

拜读了，谢谢分享。

天天天蓝blue · 发表于 2016-7-5 23:47:45

写的详细深入，收藏了

清风化雨 · 发表于 2016-8-18 08:16:51

多多感谢告诉真的.

86419405 · 发表于 2016-10-3 00:26:58

写得真是仔细！

scslk0045 · 发表于 2016-12-6 15:26:55

谢谢分享，楼主辛苦了！

一片红云 · 发表于 2017-2-1 10:35:10

谢谢分享，学习了

xieyueting · 发表于 2017-3-9 18:11:28

支持！原创！！

皮皮风云 · 发表于 2017-6-8 15:02:07

楼主厉害，是资深药学高手，而且愿意将总结的精华和大家分享，真的很难得！
这确实是学校和工作环境中都不可能学的到的，必须赞这样的帖子！LZ辛苦了
可否再请教个问题？一般情况冻干的注射剂，水分检测肯定是需要的，但是关于水分方法的验证是否是必须的呢？（若采用容量法或库伦法的话）

hongwei2000 · 发表于 2017-6-8 15:11:44

皮皮风云发表于 2017-6-8 15:02
楼主厉害，是资深药学高手，而且愿意将总结的精华和大家分享，真的很难得！
这确实是学校和工作环境中都不 ...

单纯从注册和检验技术的角度上来说
水分测定属于通用方法
不需要验证和确认
但实际上
样品的处理、样品的量、滴定液的浓度（容量法）、滴定和终止参数等还是要去确认的
尤其是药典品种
这些内容都没有包括在内

皮皮风云 · 发表于 2017-6-9 14:16:10

hongwei2000 发表于 2017-6-8 15:11
单纯从注册和检验技术的角度上来说
水分测定属于通用方法
不需要验证和确认

恩，也是，我看有些厂家做了，有些厂家没有，谢谢！

_T6sS0 · 发表于 2018-4-23 20:06:10

不错，看了所有写的全部帖子。有个问题请教下，化学对照品，做残留溶剂的试剂，还有产品中杂质的试剂，买回来，还需要做4大谱图吗？厂家报告单很简单，只有一些简单信息

_T6sS0 · 发表于 2018-4-23 22:29:09

第二章中，验证含量回收率是可以不做的，准确度直接推论而得，没有不合理之说，而且一般含量的线性范围为80-120%，又何谈在原点合理与否呢？单点100的时候完全符合呀。而且为什么线性制定80-120侧面说明了产品的浮动，如果太低了，工艺何在？

灵光 · 发表于 2018-4-24 11:45:35

下载学习一下

lililililily · 发表于 2020-8-22 15:25:21

你好，老师，想咨询一下，卡氏试剂测定水分，漂移值如果太大，会影响什么啊

hongwei2000 · 发表于 2020-8-31 15:32:46

lililililily 发表于 2020-8-22 15:25
你好，老师，想咨询一下，卡氏试剂测定水分，漂移值如果太大，会影响什么啊

漂移就是各种背景
如果漂移过大就可能会影响检验结果
哪怕是你扣除
例如
你100正负10减去90正负10的影响
肯定要大于100正负10减去10正负2的影响
你也可以从定量限的角度去理解
当响应值远大于定量限时噪音几乎没有影响
而响应值与定量限相差不大或小于时噪音影响较大

3501 · 发表于 2020-10-14 09:58:14

学习，感谢分享

入不了门者 · 发表于 2020-12-31 13:13:15

关于水分检测的双份样品偏差的标准，哪里有过规定吗？一般用的2%是哪里来的呢？@hongwei2000

hongwei2000 · 发表于 2021-1-6 17:31:12

入不了门者发表于 2020-12-31 13:13
关于水分检测的双份样品偏差的标准，哪里有过规定吗？一般用的2%是哪里来的呢？@hongwei2000

这个应根据你自己的样品特性、具体的操作方法、限度以及实际含水量而定，具体的一个数值是不合理的。例如75%乙醇使用100mg检测的话，2%很容易达到，但如果你使用10mg可能就不容易了；而1%水含量的固定，即使你用1g的样品，可能也很难达到2%的相对偏差

入不了门者 · 发表于 2021-1-11 10:38:44

hongwei2000 发表于 2021-1-6 17:31
这个应根据你自己的样品特性、具体的操作方法、限度以及实际含水量而定，具体的一个数值是不合理的。例如 ...

是的，谢谢

林大林森 · 发表于 2021-12-22 11:24:34

谢谢分享，学习了

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