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楼主: 陈欣
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[蒲园轶事] 辞职前夜:一个外行看制药行业之怪现象

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发表于 2014-6-26 13:55:54 | 显示全部楼层
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发表于 2014-6-26 13:59:59 | 显示全部楼层
写的不错!
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药徒
发表于 2014-6-26 14:32:45 | 显示全部楼层
制药和机械行业还是有所区别、我以前也是干了两年机械设计、相比之下制药行业承担的风险太多了。毕竟是直接医治人的、做什么事都要慎重有足够的法规支持和反复的验证来确保不会有潜在的风险伤害到人。
所谓指南只是一个参考书也凝聚了很多专业人员的从业经验和实际的数据支持。
过了GMP不是了不了得起的原因、是必须要过,不过企业就没办法拿到相应的药品生产许可证也是药企的生存的基本条件。
至于专家你和我一样是设备部门的可能感觉有点偏、制药行业的专家几乎都是化学和分析专业出来的。一个审计流程专家提出意见你可以用你的专业知识来辩解、当然这个行业所有的辩解应该是基于数据并非基于经验。
给我感觉制药这行的职业经理水平应该比其他制造业的职业经理素质要全面一些、比如一个设备经理可能什么都要懂一部分、电气、电子、数字电路、机械、药品法规、强制法规、指南、化学等等

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好!  发表于 2014-6-26 16:16
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发表于 2014-6-26 14:35:31 | 显示全部楼层
没理解到中国人的中庸之道
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药生
发表于 2014-6-26 14:40:53 | 显示全部楼层
anyk 发表于 2014-6-26 13:47
“我们公司请过所谓的“专家”,我个人认为,水平的确不如公司副总,但公司宁愿每天花很多钱请这个专家过 ...

这就是管理技巧了
人多力量大
变革,内部阻力太多
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药徒
发表于 2014-6-26 17:25:53 | 显示全部楼层
怪现象二:觉得过GMP很了不起
   制药=制造+药品。我原来所在的行业是风力发电=制造+设备。虽然药品有其特殊性,但本质还是个制造过程,论原材料的控制,过程的管理、记录等,风力发电行业标准其实比制药过程高得多,但国内外也未见奉行哪个法规或者标准像今天制药行业把GMP抬升到如此高度。一切都是为了GMP,只要GMP通过,给证书,咋地都行,哪怕明知道错也继续做假。为了过GMP,没有假期;为了过GMP,失去自由;总之,为了过GMP,似乎整个人都给了GMP,休假没时间、旅游没时间、培训没时间。。。。。。甚至玩个论坛都偷偷摸摸,你不觉得玩论坛是一种很好的学习方式嘛?其实我觉得吧,GMP其实想不过也是很难的一件事情,哪个地方药监局不会保当地企业,哪个审核员愿意得罪当地药监局?除非,你企业与药监局的关系实在太差,人家都不愿意为你说话。因此,过GMP没什么了不起,不用搞得那么欣喜若狂
哥们,我和你讨论这个问题吧,知道医师证、电工证、焊工证、驾驶证等等一系列的证件吗?听过吧,好的,问题就在这里了,没医师证你就不能行医,没电工证你就不能弄电,没驾驶证你就不能开车,同样的道理,没GMP认证就等于没有资格制药,这个就是为啥看这么重的原因,因为这个就是个准入门槛,也就是说GMP通过是能制造药品的最低要求,不是水平多高,过了GMP只能证明有了制药的条件,到底能制造多好,这个是以GMP为基础的,至于现在大家都认为过了GMP就了不起其实原因更简单,因为落后所以欣喜,如果一个不懂驾驶的人考到驾驶证了是不是个惊喜呢!会的有很多,高手就几个,大家都不会,会了就高手。这个问题等于明确的告诉大家,其实国内好多药厂是达不到制药的资格准入的,所以经过一番打拼总算拿下来了才欣喜若狂!{:soso_e124:}貌似说的不好听哦!别拍砖头哈
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药徒
发表于 2014-6-26 17:41:45 | 显示全部楼层
国内一般制药企业预防性维护都做的不好,以后有好的维保管理经验及时来论坛分享啊呵呵
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发表于 2014-6-26 17:58:21 | 显示全部楼层
都是从基层做起,能一吐而快不失为一个好方法,期待楼主的下个4点。
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药徒
发表于 2014-6-26 18:11:54 | 显示全部楼层
取消gmp认证,企业照常正常生产,药价也可能降下来了!!!认证是行政忽悠!

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外行  发表于 2014-6-27 16:48
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药徒
发表于 2014-6-27 08:28:19 | 显示全部楼层
切中时弊,都是官僚主义作怪,上上下下都是如此,否则检查官“权威”何在?什么人都可质疑一番?成何体统?……你说是不是?
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药徒
发表于 2014-6-27 08:31:35 | 显示全部楼层
祝有更好的发展!
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药徒
发表于 2014-6-27 08:49:56 | 显示全部楼层
祝有更好的发展!
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药徒
发表于 2014-6-27 08:52:00 | 显示全部楼层
走过路过不错过,真真假假难识破,淡定从容,笑对人生!
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药徒
发表于 2014-6-27 08:57:44 | 显示全部楼层
楼主,还是要学会随波逐流,厉害的人不一定能在要职,光自己开心,只能做下属,我常年接触制药行业,领导有2种,一直圆滑型,这个虽然水平不高,但是往往混的好,在这个位置上做久了,他水平也会提高的。另一种是技术型,说话直,不能随波逐流,这个人到哪里都让人讨厌。混的相当差,受人排除,把握分寸是关键。领导的水平未必比得上一个小小的qa。   我没有做GMP认证咨询的时候,我就知道我比领导水平高,我能感觉的,比自己高还是低,每个人都可以感觉到。但是有人跳出来,他能做你领导,一定有做你领导的原因的,确实是,人家做了4年的液相检验,然后就来找主管,还让他找到,你有这个勇气吗?有,加上机遇,你也是领导了。
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药徒
发表于 2014-6-27 08:59:24 | 显示全部楼层
屁股决定脑袋,不要让领导忽悠了你,他有那点了不起,不小心,你就是领导了,要有爱迪生的精神。多尝试,加上机遇,能力,口才,你就是领导了。开始第一家做不好,不要紧,屁股做上去,你永远都是领导了。
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药徒
发表于 2014-6-27 09:04:57 | 显示全部楼层
做领导的该反思了
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药生
发表于 2014-6-27 09:24:12 | 显示全部楼层
如果你了解了GMP的发展史,了解了我国GMP发展史,你就不会有这些想法了。
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药徒
发表于 2014-6-27 09:35:43 | 显示全部楼层
彩虹 发表于 2014-6-24 10:48
现实确实这样,一年发了80个问题,还是很有收获的,
现实中  你为什么不敢与之争辩,即使宁愿一错再错,继 ...

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药徒
发表于 2014-6-27 09:45:53 | 显示全部楼层
祝你好运!但愿以后的社会能逐步让楼主这样的人才得以重用,让虚伪、浮躁之气能够少一些。
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发表于 2014-6-27 10:10:04 | 显示全部楼层
做人太多的锋芒是伤了自己,慢慢学着成熟吧!当你见怪不怪的时候,就明白了!
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