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[确认&验证] 我想问下 大家有对传递窗跟地漏进行验证的没?

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发表于 2012-3-26 10:13:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我现在看到几份对传递窗跟地漏的验证方案。
我的问题是,关于传递窗紫外灯微生物的杀灭率这块,不太好实现。
地漏里面写到取地漏里面的消毒剂检查里面的含菌量,意义何在?
我们是固体口服制剂,D级的。
相当费解,希望大家给予指点
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药师
发表于 2012-3-26 10:45:51 | 显示全部楼层
我前段时间做过一个传递窗的验证  你为什么要做杀灭率  你只要i做照射多长时间能杀灭到你合格范围  要个灭菌时间即可 这有个方案你看看
至于地漏  检验消毒剂里面的含菌量就是检查你的消毒灭菌效果啊

传递窗验证方案.rar

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药师
发表于 2012-3-26 10:47:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 石头968 于 2012-3-26 10:49 编辑

地漏做验证,完全没有必要
传递窗,做高效检漏就可以了,还有压差。
紫外消毒作用,想做也可以用消毒前擦拭取样,照射后擦拭取样对比,个人认为没必要
D级区呀D级区
别做的太过分了
当然了做也是可以的,方式方法都是现成的

点评

也不叫高效检漏吧,应该是传递窗内部洁净度测试 紫外消毒用生物指示剂啊,紫外消毒的效果怎么样啊,要消毒多长时间啊,穿透力怎么样啊,真的无法评估,被传递物的背面肯定消毒不到嘛 地漏做清洁验证,我还是认为没  详情 回复 发表于 2012-3-26 11:17
我们是地漏的清洁做验证 传递窗高效捡漏 表示不理解 紫外消毒擦拭法不如生物指示剂法好  发表于 2012-3-26 10:51
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药师
发表于 2012-3-26 11:17:24 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-26 10:47
地漏做验证,完全没有必要
传递窗,做高效检漏就可以了,还有压差。
紫外消毒作用,想做也可以用消毒前擦 ...

也不叫高效检漏吧,应该是传递窗内部洁净度测试
紫外消毒用生物指示剂啊,紫外消毒的效果怎么样啊,要消毒多长时间啊,穿透力怎么样啊,真的无法评估,被传递物的背面肯定消毒不到嘛
地漏做清洁验证,我还是认为没必要,洁净区不设地漏才是王道。
D级区,没那么复杂的。
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 楼主| 发表于 2012-3-26 13:14:26 | 显示全部楼层
刚才半天没刷 刷了下 发现大家还挺积极的 谢谢大家的回复
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 楼主| 发表于 2012-3-26 13:22:26 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2012-3-26 10:45
我前段时间做过一个传递窗的验证  你为什么要做杀灭率  你只要i做照射多长时间能杀灭到你合格范围  要个灭菌 ...

谢谢你的资料
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药师
发表于 2012-3-26 14:15:56 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-3-26 11:17
也不叫高效检漏吧,应该是传递窗内部洁净度测试
紫外消毒用生物指示剂啊,紫外消毒的效果怎么样啊,要消 ...

传递的紫外消毒真不怎么样  我们是消毒30min   传递前后都要用酒精擦拭
地漏不是不设  是尽量不设  少设
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发表于 2012-3-26 15:25:21 | 显示全部楼层
谢谢你的资料
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 楼主| 发表于 2012-3-26 16:28:50 | 显示全部楼层
进出传递窗都是要对外表面进行擦拭消毒的 能做的尽量做
地漏这方面的话 我知道需要防倒灌 至于怎么防我不太明白
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药徒
发表于 2012-3-26 16:48:06 | 显示全部楼层
我觉得地漏没有必要做这么详细的验证吧,再说还是在D级区~
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药徒
发表于 2012-3-26 16:51:27 | 显示全部楼层
青青 发表于 2012-3-26 16:28
进出传递窗都是要对外表面进行擦拭消毒的 能做的尽量做
地漏这方面的话 我知道需要防倒灌 至于怎么防我不 ...

有止回装置的地漏,可以防止气体和污水倒灌!一种在漏斗与其底座之间安装由重球、杠杆和封片构成的止回装置的地漏,排放污水时靠水的重力使止回装置开通,不排放污水时止回装置将漏斗出口封死,可防止下水管道中的气体和污水倒灌进入室内造成空气和地面污染。  
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药徒
发表于 2012-3-26 16:55:30 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2012-3-26 10:45
我前段时间做过一个传递窗的验证  你为什么要做杀灭率  你只要i做照射多长时间能杀灭到你合格范围  要个灭菌 ...

谢谢9527,你的资料很有用~~
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 楼主| 发表于 2012-3-26 18:57:28 | 显示全部楼层
非常感谢海子
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大师
发表于 2012-3-28 17:07:07 | 显示全部楼层
不好意思,我下载失败。
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 楼主| 发表于 2012-3-28 19:41:59 | 显示全部楼层
1214659892 发表于 2012-3-28 17:07
不好意思,我下载失败。

我给你发,我扣扣 1149066709
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药士
发表于 2012-3-28 20:54:25 | 显示全部楼层
青青 发表于 2012-3-26 16:28
进出传递窗都是要对外表面进行擦拭消毒的 能做的尽量做
地漏这方面的话 我知道需要防倒灌 至于怎么防我不 ...

液封防止倒灌啊!有这样的地漏!
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大师
发表于 2012-3-29 08:02:42 | 显示全部楼层
谢谢青青。
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 楼主| 发表于 2012-3-29 09:36:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2012-3-29 09:40:01 | 显示全部楼层
我们也是D级,没做这方面的验证
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药徒
发表于 2012-11-20 15:58:18 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2012-3-26 10:45
我前段时间做过一个传递窗的验证  你为什么要做杀灭率  你只要i做照射多长时间能杀灭到你合格范围  要个灭菌 ...

谢谢你的资料
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