小容量注射剂抽真空检漏

yy534541755 · 发表于 2014-6-21 14:52:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请问，小容量注射剂水浴灭菌后会进行-80kpa抽真空检漏，这-80kpa的规定来源哪？谢谢

青城/怒云 · 发表于 2014-6-21 15:52:39

1、EN285
2\南：气密封试验：不应超出1.3KPa/10min

青城/怒云 · 发表于 2014-6-21 16:11:03

1、EN285(不低于-70）
2\南：气密封试验：不应超出1.3KPa/10min

yy534541755 · 发表于 2014-6-21 16:19:10

青城/怒云发表于 2014-6-21 16:11
1、EN285(不低于-70）
2\南：气密封试验：不应超出1.3KPa/10min

好的，非常感谢

冰城 · 发表于 2014-6-21 19:36:48

同意楼上

jdzy2014 · 发表于 2014-12-12 11:49:44

学习学习了

乔峰 · 发表于 2014-12-12 11:50:57

学习了，谢谢。

fwc86326 · 发表于 2015-3-12 09:40:25

青城/怒云发表于 2014-6-21 16:11
1、EN285(不低于-70）
2\南：气密封试验：不应超出1.3KPa/10min

EN285中没有找到关于使用检漏灭菌柜对产品进行检漏的压力要求，能否告知第几条中有相关描述，另\南是指哪本书···

无敌花露水 · 发表于 2020-5-28 16:42:53

fwc86326 发表于 2015-3-12 09:40
EN285中没有找到关于使用检漏灭菌柜对产品进行检漏的压力要求，能否告知第几条中有相关描述，另\南是指哪 ...

这么多年过去了，找到没有

海风12345678 · 发表于 2020-5-29 08:30:03

学习了，谢谢。

小金库 · 发表于 2023-4-25 18:51:08

谢谢分享，收藏了

[小容量] 小容量注射剂抽真空检漏