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求助干热灭菌柜验证问题

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药徒
发表于 2014-6-18 11:01:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在湿热灭菌柜验证中有“热分布的温度要求为同一时刻各点之间的差值应不超过2℃”这一个要求,这个要求也在灭菌器的标准中提出,请问 干热灭菌柜有没有类似的要求  或者有没有干热灭菌柜的国标呢???
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药士
发表于 2014-6-18 11:16:35 | 显示全部楼层
指南上应该有吧

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没写啊 湿热还能说f0值 最小的 能是冷点 干热的 基本都没怎么写 有啥干热灭菌剂的标准么 湿热 有GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型 干热有类似的么  详情 回复 发表于 2014-6-18 11:19
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 11:19:13 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2014-6-18 11:16
指南上应该有吧

没写啊    湿热还能说f0值 最小的 能是冷点  干热的 基本都没怎么写   有啥干热灭菌剂的标准么

湿热 有GB 8599-2008 大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型   干热有类似的么
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药生
发表于 2014-6-18 11:20:55 | 显示全部楼层
很多干热灭菌柜的温度上限是250,但很多人灭菌是用的是260到280……怎么解决这个问题????
买一个300的烘箱麽????

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:48
升级改造  详情 回复 发表于 2014-6-18 11:24
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药徒
发表于 2014-6-18 11:24:00 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-6-18 11:20
很多干热灭菌柜的温度上限是250,但很多人灭菌是用的是260到280……怎么解决这个问题????
买一个300的 ...

升级改造

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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药徒
发表于 2014-6-18 11:32:48 | 显示全部楼层
干热温度高于250摄氏度,热分布标准是正负15摄氏度.

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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药徒
发表于 2014-6-18 11:43:59 | 显示全部楼层
指南上说的正负15

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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药生
发表于 2014-6-18 12:30:23 | 显示全部楼层
干热的美国药典上有规定,设定温度正负15度。

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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大师
发表于 2014-6-18 12:45:31 | 显示全部楼层
正负15度

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设定温度是180的  详情 回复 发表于 2014-6-18 13:49
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:48:57 | 显示全部楼层
asi13 发表于 2014-6-18 11:20
很多干热灭菌柜的温度上限是250,但很多人灭菌是用的是260到280……怎么解决这个问题????
买一个300的 ...

设定温度是180的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:49:01 | 显示全部楼层
青城/怒云 发表于 2014-6-18 11:24
升级改造

设定温度是180的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:49:06 | 显示全部楼层
Dragon三 发表于 2014-6-18 11:32
干热温度高于250摄氏度,热分布标准是正负15摄氏度.

设定温度是180的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:49:09 | 显示全部楼层
追悔 发表于 2014-6-18 11:43
指南上说的正负15

设定温度是180的
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:49:12 | 显示全部楼层
cph2345 发表于 2014-6-18 12:30
干热的美国药典上有规定,设定温度正负15度。

设定温度是180的

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那是不适合的,美国药典是针对250度以上的设定温度。  详情 回复 发表于 2014-6-18 21:05
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药徒
 楼主| 发表于 2014-6-18 13:49:17 | 显示全部楼层
幻影 发表于 2014-6-18 12:45
正负15度

设定温度是180的
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药生
发表于 2014-6-18 14:08:27 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-6-18 13:49
设定温度是180的

我说的250度以上是除热原的意思…………
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药生
发表于 2014-6-18 21:05:16 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-6-18 13:49
设定温度是180的

那是不适合的,美国药典是针对250度以上的设定温度。
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药徒
发表于 2014-6-19 09:16:23 | 显示全部楼层
野性之吻 发表于 2014-6-18 13:49
设定温度是180的

那你 可以适当的将标准要求的高一些,如±10℃或±5℃。或者根据你的灭菌工艺来规定。你灭菌温度设定180℃,灭菌时间是多少,正常干热灭菌室170℃ 60min。
当你均匀度选择±10℃的时候,在-10℃时,最低温度就是170℃,这样可能需要60min,即180℃60min。当然这只是最基本的。

建议均匀度要求的高一点,或者灭菌温度高一点,时间长一点。
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药生
发表于 2014-8-6 11:11:29 | 显示全部楼层
250度以上是正负15度(美国药典)
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