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[设施设备] 纯化水管道设置

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药徒
发表于 2014-6-15 14:49:15 | 显示全部楼层 |阅读模式
1金币
请问在工器具、洁具清洗间可否设置纯化水管道?我们是无菌制剂车间。

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药徒
发表于 2014-6-15 15:04:08 | 显示全部楼层
可以,但是直接影响产品质量的器具和洁具终洗要用WFI哦
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药徒
发表于 2014-6-15 15:04:25 | 显示全部楼层

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可以 必须 除了A级 但是我建议器具清洗、洁具清洗只在D级区设置。  详情 回复 发表于 2014-6-15 15:42
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药徒
发表于 2014-6-15 15:10:41 | 显示全部楼层
必须设置。因为器具与洁具在清洗的时候最后一遍水为纯化水
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药师
发表于 2014-6-15 15:42:32 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-15 15:04
@石头968

可以
必须
除了A级
但是我建议器具清洗、洁具清洗只在D级区设置。

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他意思说,是不是必须只能用WFI  详情 回复 发表于 2014-6-15 22:55
C吧,无菌制剂的非A用品清洗  详情 回复 发表于 2014-6-15 22:51
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发表于 2014-6-15 16:45:00 | 显示全部楼层
工器具、洁具清洗间一般设在D、C级,可设置纯化水管道,清洗后灭菌传到级区。因纯化水已去除离子,有些用具可在D级区先用饮用水清洗较易洗净。
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药徒
发表于 2014-6-15 17:55:54 | 显示全部楼层
无菌灌装工器具需要灭菌,非无菌灌装最低需要消毒(现在好多非无菌灌装也采用灭菌)。
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药徒
发表于 2014-6-15 18:10:42 | 显示全部楼层
WEI8230133 发表于 2014-6-15 16:45
工器具、洁具清洗间一般设在D、C级,可设置纯化水管道,清洗后灭菌传到级区。因纯化水已去除离子,有些用具 ...

去离子后确实很难搞定,洗手的问题你们如何解决的?纯化水洗去洗手液

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难以冲净噶?  详情 回复 发表于 2014-6-15 22:52
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大师
发表于 2014-6-15 22:48:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2014-6-15 22:51:48 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-15 15:42
可以
必须
除了A级

C吧,无菌制剂的非A用品清洗

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按照GMP规范,一般在D级清洗就可以了  详情 回复 发表于 2014-6-16 08:38
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药徒
发表于 2014-6-15 22:52:23 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-6-15 18:10
去离子后确实很难搞定,洗手的问题你们如何解决的?纯化水洗去洗手液

难以冲净噶?
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药徒
发表于 2014-6-15 22:55:59 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-15 15:42
可以
必须
除了A级

他意思说,是不是必须只能用WFI

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PW和WFI,都要用吧  详情 回复 发表于 2014-6-16 08:38
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发表于 2014-6-16 08:36:36 | 显示全部楼层
纯化水洗去洗手液,再用酒精消毒。
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药师
发表于 2014-6-16 08:38:14 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-15 22:51
C吧,无菌制剂的非A用品清洗

按照GMP规范,一般在D级清洗就可以了

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设置在D级有尘埃污染的风险,看看被清洗的物品在哪个级别来用,如果将来在A级下使用,建议放在D级加A级送风保护。  发表于 2014-6-19 14:04
o 哦 其实做成C也多耗费不了多少能源吧  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:39
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药师
发表于 2014-6-16 08:38:45 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-15 22:55
他意思说,是不是必须只能用WFI

PW和WFI,都要用吧

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支持  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
支持  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
支持  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
支持  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
支持  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
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药徒
发表于 2014-6-16 08:43:56 | 显示全部楼层
纯化水粗洗,注射用水最终冲洗。
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药徒
发表于 2014-6-16 09:01:17 | 显示全部楼层
nunqing 发表于 2014-6-15 22:52
难以冲净噶?

比较难,离子去除了之后,表面活性剂就特别亲手

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嗯哪 纠结  详情 回复 发表于 2014-6-16 09:38
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药徒
发表于 2014-6-16 09:38:25 | 显示全部楼层
xcl308 发表于 2014-6-16 09:01
比较难,离子去除了之后,表面活性剂就特别亲手

嗯哪  纠结
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药徒
发表于 2014-6-16 09:38:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-16 08:38
PW和WFI,都要用吧

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药徒
发表于 2014-6-16 09:38:53 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2014-6-16 08:38
PW和WFI,都要用吧

支持
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