有奖讨论：薄膜包衣不合格，能否回锅重包？

大呆子 · 发表于 2014-6-12 07:59:17

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网友提问：

请教各位
素片包薄膜衣有增重，但是增重不符合内控标准，出现颜色差异，请问都怎么处理，能不能把增重不够的回锅重造呢？

wangjin1023 · 发表于 2014-6-12 08:02:32

可以

凯博思咨询 · 发表于 2014-6-12 08:03:25

有啥不可以的啊，完全可以，但是需要做一些工作，包括评估、规程、记录。。。。。。

39285382 · 发表于 2014-6-12 08:04:41

可以啊，得看具体情况

zhaoxin78910 · 发表于 2014-6-12 08:13:10

应该可以吧，不过现在的薄膜包衣材料出现颜色差异的情况很少吧。增重不符合内控标准，看来是出偏差了。

言若 · 发表于 2014-6-12 08:13:16

具体看情况而定！！

大呆子 · 发表于 2014-6-12 08:23:01

@39285382 @言若

增重不符合内控标准，出现颜色差异

qdxuanyu · 发表于 2014-6-12 08:25:32

可以个人观点

沙虫 · 发表于 2014-6-12 08:29:54

可以

GUTIZHIJI · 发表于 2014-6-12 08:29:54

是要做偏差分析的，很麻烦，不建议重复包衣

南方de小角色 · 发表于 2014-6-12 08:32:24

工规里面把返工程序加上去就好了

人如草木 · 发表于 2014-6-12 08:39:45

可以

一辈子幸福 · 发表于 2014-6-12 08:40:18

可以，返回包衣锅里继续喷包衣液

mybill0914 · 发表于 2014-6-12 08:48:56

增重的内控标准应该只有下限吧，否则会自己害自己，另外包衣液一般都会有多余，体现异常的信息后，继续包衣应该是允许的。

固体制剂QA · 发表于 2014-6-12 09:03:05

走偏差。继续包。

quanlong · 发表于 2014-6-12 09:04:33

{:soso_e122:}可以但算是重新加工了 {:soso_e144:}

hongwei2000 · 发表于 2014-6-12 09:06:25

增重少了可以返工
增重多了就没法返工了

yuansoul · 发表于 2014-6-12 09:10:38

原则上可以，但需要具体评估是否是热敏、肠溶。。。。。。

915_雨 · 发表于 2014-6-12 09:20:53

标准怎么写怎么做没标准就评估啥都没就只保证成品合格就行过程就。。。

粒子 · 发表于 2014-6-12 09:26:54

我觉得应该做偏差

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