关于QC实验室的验证和确认这块内容《药品GMP指南——质量控制实验室与物料系统》这本讲的已经比较清楚了。
但在看国外一些资料的时候,Verification和Validation的区别比较模糊,大概意思就是Verification(确认)和Full validation(完整验证)就是进行的不同程度的验证,即,最完整的验证叫“Full validation(完整验证)”,最简单的验证叫“Perform the test as written(按所写的执行)”,“Verification(确认)”就介于这两者之间。
我前段时间做的培训PPT截一部分给你做参考吧,内容来自毛丽娟老师的课件。