批记录的管理

bjlidi · 发表于 2014-6-10 17:58:55

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

有关批记录的印制发放我们都有专门的QA人员执行，但是批记录的审核流程应该怎么规定才比较好？我们目前名义上生产部门先审核，其实生产部根本不审核，直接上交QA.有什么好的办法，让生产部门先进性审核，QA再审核，我觉得这样会好些。

ncpczxt · 发表于 2014-6-10 22:13:02

其实对于批生产记录而言最熟悉的应该是车间技术员和工艺员，批生产记录的起草应该是技术员和工艺员，生产部主要对注册工艺的一致性、工艺控制点等进行审核，质量部进行法规方面的审核和批准。

wangjin1023 · 发表于 2014-6-10 18:07:34

我们是这样感觉太浪费时间

陈玉海 · 发表于 2014-6-10 18:08:50

呵呵，汇报上级领导解决了，部门之间的问题

bjlidi · 发表于 2014-6-10 18:10:44

wangjin1023 发表于 2014-6-10 18:07
我们是这样感觉太浪费时间

可我觉得生产部门应该会站在生产部门的立场有个审核，毕竟有些东西还是生产部门更熟悉，然后质量部门审核，做产品放行。

bjlidi · 发表于 2014-6-10 18:12:42

bruce2020 发表于 2014-6-10 18:08
呵呵，汇报上级领导解决了，部门之间的问题

他们认为批记录审核与他们无关

suhu · 发表于 2014-6-10 18:17:47

产品技术员必须审核后在交QA，这样会减少批记录的错误概率，通常情况下车间一般都不会那么仔细的审核的

陈玉海 · 发表于 2014-6-10 18:19:31

bjlidi 发表于 2014-6-10 18:12
他们认为批记录审核与他们无关

跟上级领导汇报下工作啦，这个部门之间协调的问题

土豆王 · 发表于 2014-6-10 18:37:42

批记录一般都是由生产部门起草的吧，所以生产部门应该先有一个审核，然后才能交到QA这里。

bjlidi · 发表于 2014-6-10 18:39:01

是的

bjlidi · 发表于 2014-6-10 18:39:23

土豆王发表于 2014-6-10 18:37
批记录一般都是由生产部门起草的吧，所以生产部门应该先有一个审核，然后才能交到QA这里。

是的

longstory · 发表于 2014-6-10 18:48:38

有一个办法，QA审核不通过，打回去，生产领导下次就审核了

bjlidi · 发表于 2014-6-10 18:49:21

longstory 发表于 2014-6-10 18:48
有一个办法，QA审核不通过，打回去，生产领导下次就审核了

经常打回去

，可无动于衷

zhaoxin78910 · 发表于 2014-6-10 19:09:39

“他们认为批记录审核与他们无关”
应与工作态度等无关，主要是观念的问题，领导的协调也要基于整体氛围的协调一致，认识统一了就不会出现这种问题吧。

kington · 发表于 2014-6-10 21:06:42

生产部与质量部审核的侧重点不同，生产部起码要保证批记录的完整性

coffeewoman · 发表于 2014-6-10 23:15:37

内耗型团队，老板知道吗

Eleven123. · 发表于 2014-6-11 08:14:43

ncpczxt 发表于 2014-6-10 22:13
其实对于批生产记录而言最熟悉的应该是车间技术员和工艺员，批生产记录的起草应该是技术员和工艺员，生产部 ...

寒湘 · 发表于 2014-6-20 20:52:09

求一份完整空白批记录模板做参考

各位蒲友来

klanfang · 发表于 2015-6-4 12:05:09

建议你同生产负责人说说GMP里面他的职责是啥回事，另没有签字的质量部门不收，如果生产人员很NB，那么你得比他更NB，搞不定就请老板来。如果老板偏心，那你就提出换岗或走人。

闵萱 · 发表于 2016-1-12 17:19:51

生产部现在对法规的了解已经不比质量部门弱，长此以往质量部更不好管理

[吐槽及其他] 批记录的管理